ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Авигард Coli».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против колибактериоза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур производственных штаммов Escherichia coli № 388 и Escherichia coli № 389 инактивированных формалином (0,3 %) с добавлением 3 %-ного гидроокисьалюминиевого адъюванта (30 %).
В 1 см3 вакцины содержится не менее 5 млрд микробных клеток Е. coli.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-серого цвета с рыхлым белым осадком, который при встряхивании легко разбивается, образуя гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 6 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (500, 200 доз), 500 см³ (2500, 1000 доз) в стеклянные или полимерные флаконы, соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут или путем автоклавирования в течение 90 минут при температуре (132±2)°С и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых птиц к возбудителю колибактериоза на 21 сутки после двукратного применения продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина обеспечивает защиту потомства от колибактериоза, вызванного Escherichia coli в течение первых 20 дней жизни у птиц за счет трансовариальной передачи материнских антител.
Вакцина в рекомендуемых дозах безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики колибактериоза птиц в неблагополучных или угрожаемых по заболеванию племенных и товарных птицеводческих хозяйствах, а также в индивидуальном секторе различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70 %-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Молодняк, выведенный из инкубационных яиц, полученных от птиц, вакцинированных против колибактериоза, первоначально иммунизируют в возрасте 20 дней.
Запрещено вакцинировать птиц в период яйцекладки.
Вакцинацию птицы проводить за 30 суток до начала яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат здоровые птицы, начиная с 1 — суточного возраста.
Вакцину применяют парентерально двукратно с интервалом 14 суток в следующих дозах:
| Вид птицы | Метод введения вакцины | Возраст (сут.) | Доза (см3) |
| Куры яичных и мясных пород, индейки, утки, гуси | подкожно, в область нижней трети шеи или внутримышечно в крыло, между локтевой и лучевой костями | 1-30 | 0,2 |
| 30 и старше | 0,5 |
Ревакцинацию взрослых птиц проводят двукратно в дозе 0,5 см3 через каждые 6 месяцев.
Перед вакцинацией флаконы с вакциной прогревают до 20-23 °C и непосредственно перед и во время вакцинации флакон встряхивают.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекций используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления колибактериоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцина совместима с другими инактивированными иммунобиологическими лекарственными препаратами для птиц производства ФКП «Ставропольская биофабрика».
Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериозов.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя от вакцинированных животных используется без ограничений после вакцинации.
При обнаружении припухлости на месте введения вакцины, убой птицы проводят с утилизацией крыла или шеи.
Яйцо используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.