ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флорикол® раствор для инъекций (Floricol solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол, флуниксин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорикол® раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующих веществ флорфеникол — 300 мг и флуниксина меглумин — 16,3 мг в пересчете на свободную кислоту, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, ЬЦМ-диметилацетамид, солютол HS 15, бензиловый спирт, кислоту бензойную и воду для инъекций.
3. Флорикол® раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.
Срок годности Флорикола® раствора для инъекций при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при хранении при комнатной температуре.
Запрещается применять Флорикол® раствор для инъекций по истечении срока годности.
4. Флорикол® раствор для инъекций выпускают по 100 мл во флаконах темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждая потребительская упаковка препарата со провождается инструкцией по применению.
5. Флорикол® раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
При хранении при температуре от 5 °C до 8 °C допускается опалесценция и легкая кристаллизация раствора, исчезающая при нагревании до температуры 35-38 °C и встряхивании флакона, что не влияет на качество препарата.
6. Флорикол® раствор для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: амфениколы в комбинации.
10. Флорфеникол — синтетический антибиотик, производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа замещена атомом фтора.
Флорфеникол проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Omitobacterium rhinotracheale, Moraxella bovis, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., a также в отношении Mycoplasma spp.
Антибиотик активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлоамфениколу.
Флорфеникол связывается с 50S рибосомальной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий.
Флуниксина меглумин представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным анальгетическим и жаропонижающим эффектом.
Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), снижающим выработку простагландинов Е2 — медиаторов воспаления и боли.
При парентеральном введении препарата действующие вещества быстро всасываются и проникают во все органы и ткани животного.
Максимальная концентрация флорфеникола в крови достигается через 30-90 минут, а терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях животных на протяжении 48 часов после инъекции.
Флуниксина меглумин обладает дли тельным действием.
Максимальная концентрация его в крови определяется че рез 1-2 часа после введения, а терапевтический эффект проявляется в течение 36 часов.
Флорфеникол и его метаболиты, основным из которых является флорфениколамин, выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.
Флуниксина меглумин из организма выводится преимущественно с фекалиями и в меньшей степени — с мочой.
Флорикол® раствор для инъекций по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорикол® раствор для инъекций применяют для лечения свиней и крупного рогатого скота при бактериальных и микоплазменных инфекциях, вы званных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами, в том числе при гистофилезе, стрептококкозе и микоплазмозе.
12. Запрещается применение Флорикола® раствора для инъекций животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат нельзя назначать племенным хрякам и быкам, а также дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.
13. При работе с Флориколом® раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По сле работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флориколом® раствором для инъекций.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае по явления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Флорикол® раствор для инъекций запрещается применять беременным и лактирующим животным.
15. Флорикол® раствор для инъекций вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов:
- свиньям в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного;
- крупному рогатому скоту в дозе 1 мл на 15 кг массы животного.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить животному в одно место более 15 мл лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у свиней после введения Флорикола® раствора для инъекций возможны проявления местных аллергических реакций в виде покраснения и отека перианальной области, мягкий кал, которые не влияют на физиологическое состояние животных, самопроизвольно проходят и не требуют применения антигистаминных лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и развитии аллергических реакций использование Флорикола® раствора для инъекций прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Не допускается одновременное применение Флорикола® раствора для инъекций с тиамфениколом и хлорамфениколом, а также одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными или нефротоксическими препаратами.
Не допускается смешивать Флорикол® раствор для инъекций в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, а крупного рогатого скота — не ранее, чем через 36 суток после последнего введения Флорикола® раствора для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 25 (полный производственный цикл).