ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Авигард Salm».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против сальмонеллёза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена на основе антигенов вирулентных штаммов Salmonella (S.) enteritidis S-7, S. typhimurium 371, S.infantis В-1372 инактивированных формалином (0,3 %) с добавлением гидроокисьалюминиевого адъюванта (20 %).
В 1 см³ вакцины содержится не менее: S. enteritidis — 2 млрд м.к., S. typhimurium — 2 млрд м.к., S. infantis — 2 млрд м.к.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-серого цвета с рыхлым белым осадком, который при встряхивании легко разбивается, образуя гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 6 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (200 доз) и 500 см³ (1000 доз) в стеклянные или полимерные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, не восстанавливающую однородность при взбалтывании, подвергшуюся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут или путем автоклавирования в течение 90 минут при температуре (132±2) °C и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. 8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых птиц к возбудителям сальмонеллёза на 21 сутки после повторного введения, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина обеспечивает защиту потомства от сальмонеллёза, вызванного S. enteritidis, S. typhimurium, S. infantis в течение первых 14 дней жизни у птиц за счет трансовариальной передачи материнских антител.
Вакцина в рекомендуемых дозах безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллёза птиц (кур, индеек, уток и гусей) в неблагополучных, племенных и товарных хозяйствах по данному заболеванию, а также в индивидуальном секторе различного направления выращивания.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных птиц, а также птиц в период яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5 %-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70 %-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Запрещено вакцинировать птиц в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит ремонтный молодняк птиц (куры, индейки, утки и гуси) с целью защиты от сальмонеллеза полученных от него птиц, за счет трансовариального иммунитета.
Птиц вакцинируют не ранее 30-40 суточного возраста, но не позднее 3- 4 недель до начала яйцекладки.
Вакцину вводят подкожно в область нижней трети шеи в дозе 0,5 см³ двукратно с интервалом 21 сутки.
По истечению 6 месяцев все вакцинированные куры, индейки, утки и гуси, подлежат ревакцинации в дозе 0,5 см³.
Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают и выдерживают при комнатной температуре, прогревая до 20-23 °C.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекций используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждой птицы используют отдельную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления сальмонеллёза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами.
19. Особенностей действия вакцины при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллёза у птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.