ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Триаминомицин (Triaminomycin).
Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Триаминомицин в 1 г в качестве действующего вещества содержит 100 мг паромомицина сульфата (в пересчёте на паромомицин основание 70 мг), а в качестве вспомогательных веществ — кремния диоксид и моногидрат глюкозы.
3. По внешнему виду Триаминомицин представляет собой порошок от белого до светло- жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 24 месяца с даты производства.
После первого вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат рекомендуется использовать в течение 6 месяцев.
Запрещается применение Триаминомицина по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50, 100, 500 г, 1,0 и 2,0 кг в полимерные банки соответствующей вместимости, укупоренные пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия или в пакеты из полимерных и комбинированных материалов.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 30°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
6. Триаминомицин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Триаминомицин отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Триаминомицин относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидов.
10. Паромомицина сульфат относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Паромомицин активен в отношении большинства грамположительных и грамотринательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Cryptosporidium spp.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат частично всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
Триаминомицин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Триаминомицин назначают телятам и свиньям для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе колибактериозе и криптоспоридиозе.
12. Противопоказанием к применению Триаминомицина является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, а также серьезные нарушения функции выделительной системы.
Запрещается применение Триаминомицин жвачным животным после начала рубцового пищеварения.
13. При работе с Триаминомицином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Триаминомицином.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным.
15. Триаминомицин применяют:
- свиньям перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3 — 5 дней в дозе 250 — 400 мг Триаминомицина на кг массы животного (соответствует 25 — 40 мг паромомицина сульфата на 1 кг массы тела);
- телятам с молоком или ЗЦМ один раз в сутки в течение 3 — 5 дней в дозе 250 — 500 мг Триаминомицина на кг массы животного (соответствует 25 — 40 мг паромомицина сульфата на 1 кг массы тела).
Перед применением разовую дозу Триаминомицина следует растворить в жидкости (воде, молоке или ЗЦМ), добавляя жидкость к порошку.
Растворимость препарата тестирована с максимальной концентрацией 95 г/л.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Триаминомицина с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
Срок годности после разведения в молоке или заменителе цельного молока (ЗЦМ) — 6 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности.
В случае существенного превышения рекомендованной дозы возможно нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
18. Триаминомицин не следует назначать одновременно с другими антибиотиками группы аминогликозидов и бактериостатическими препаратами, а также с нефротоксичными лекарственными средствами.
Оценка совместимости паромомицина с препаратами других групп не проводилась.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо телят разрешается не ранее чем через 20 суток, свиней не ранее чем через 3 суток после последнего применения Триаминомицина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.