ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Парофид 20%-ТРВ (Parofidum 20%-TRV).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: паромомицин.
1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Лекарственная форма: порошок для приёма внутрь.
1.3 В 1 г препарата содержится 200 мг паромомицина сульфата, вспомогательные вещества (диоксид кремния) и наполнитель (декстроза).
1.4 Препарат упаковывают в пакеты фольгированные по 50, 100, 200, 250, 500, 1000 г и в бумажные многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 20, 25, 30 кг.
1.5 Препарат хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от влаги и света месте при температуре от 0 °C до 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Паромомицина сульфат, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам широкого спектра действия из группы аминогликозидов, обладающий также антипротозойным действием.
Проявляет активность в отношении грамположительных (Staphylococcus spp.), и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp.), а также некоторых простейших (Histomonas meleagridis, Cryptosporidium spp.).
2.2 Механизм действия препарата заключатся в его связывании со специфическими белками- рецепторами на 30-S субъединице рибосом и в последующем нарушении образования комплекса транспортной и матричной РНК.
В результате таких взаимодействий останавливается синтез белков (бактериостатический эффект).
В высоких концентрациях паромомицин вызывает деструкцию цитоплазматической мембраны микробной клетки с быстрой последующей ее гибелью (бактерицидный эффект).
2.3 Паромомицина сульфат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, обеспечивая в нем высокие концентрации, оказывая действие в просвете кишечника, на слизистой оболочке и в подслизистом слое.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично почками.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней, телят и сельскохозяйственной птицы при болезнях желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе эшерихиозе, сальмонеллезе, а также при гистомонозе птиц, криптоспоридиозе телят и поросят.
3.2 Препарат задают внутрь в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- телятам до 3-х месячного возраста — индивидуально 1,25-2,5 г на 10 кг массы тела животного один раз в сутки с небольшим количеством корма, водой, молоком или заменителем цельного молока;
- свиньям — индивидуально 1,25-2,0 г на 10 кг массы тела животного один раз в сутки; групповым способом — 2,2-5,0 кг препарата на 1000 кг корма или 1,0-2,5 кг препарата на 1000 литров питьевой воды;
- сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, родительское стадо, ремонтный молодняк) — 37,5-70 мг препарата на кг живой массы птицы; групповым способом — 0,5-1,5 кг препарата на 1000 кг корма или 0,25-0,75 кг препарата на 1000 литров питьевой воды.
При гистомонозе и криптоспоридиозе продолжительность курса применения препарата составляет 14 суток, при необходимости применение препарата повторяют через 7 суток.
В период лечения, при применении препарата с водой, птица и животные должны получать для питья только воду, содержащую препарат.
Готовый водный раствор препарата должен быть использован в течение 24 часов, а раствор на молоке или ЗЦМ — в течение 6 часов после приготовления.
Для обеспечения равномерного распределения препарата в корме используют 2-3 ступенчатое смешивание.
Суточную дозу смешивают с небольшим количеством комбикорма, а затем вносят при тщательном перемешивании в корм, рассчитанный на потребление в течение суток.
3.3 При применении препарата у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение аллергических реакций (покраснение и зуд кожи, отек видимых слизистых оболочек), возбуждение или угнетение, рвота, диарея.
В этом случае препарат следует отменить, назначить антигистаминные препараты и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.
3.4 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью.
Препарат запрещен к применению птицам, чье яйцо используется в пищу людям, а также ремонтному молодняку кур-несушек менее чем за две недели до начала яйцекладки.
Препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим животным, а также одновременно с другими препаратами.
3.5 Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток, а свиней и птицы не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к паромомицину следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3 При случайном контакте ветеринарного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, РБ, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.