ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ветеринарный препарат «Летсульфатрим ОР» (Letsulfatrimum OS).
Международное непатентованное наименование: сульфадиазин натрия и триметоприм.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
1.2 Ветеринарный препарат «Летсульфатрим ОР» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно желтого цвета.
Допускается выпадение осадка в процессе хранения, разбивающегося при встряхивании.
1.3 В 1,0 мл препарата в качестве активных действующих веществ содержится сульфадиазин натрия-200 мг, триметоприм -4 0 мг и вспомогательные вещества: n-метил- 2-пирролидон, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
1.4 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100, 500, 1000 и 5000 мл.
1.5 Препарат хранят и транспортируют в упаковке производителя (список Б) в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности препарата — три года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять препарат после окончания срока годности.
После истечения срока годности препарат уничтожается в соответствии с законодательством.
1.7 Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Сульфадиазин — сульфаниламидное средство средней продолжительности действия, которое нарушает процесс получения микроорганизмами фолиевой кислоты и других веществ, в молекулу которых входит парааминобензойная кислота.
Под действием препарата в микробной клетке нарушается образование метионина, пуриновых и пиримидиновых оснований, что в свою очередь приводит к нарушению синтеза нуклеиновых кислот и нуклеопротеидов. Способен обезвреживать эндотоксины в организме.
Всасывается из желудочно-кишечного тракта медленно.
Максимальная концентрация препарата в крови устанавливается через 4—6 часов.
2.2 Триметоприм — производное диаминопиримидина, которое, действует против грамположительных и грамотрицательных бактерий, блокируя восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту.
Фармакодинамические и фармакокинетические свойства сходны с аналогичными свойствами сульфаниламидов длительного действия.
2.3 Комбинация сульфадиазина с триметопримом оказывает большее бактериостатическое и бактерицидное действие на патогенную микрофлору, чем каждое вещество в отдельности.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Actinomyces spp., Haemophilias spp., эймерий и других микроорганизмов, чувствительных к сульфадиазину натрия и триметоприму.
2.4 Препарат отличается высокой устойчивостью к разрушению в кислой среде, быстро всасывается при приеме внутрь и проникает в ткани организма.
Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов.
Высокие концентрации создаются в легких и почках.
Выделяется в значительном количестве с мочой.
2.5 Препарат относится к веществам малоопасным (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают для лечения телят, ягнят, свиней, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур-несушек при желудочно-кишечных и респираторных заболеванях: колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, пастереллёзе, энзоотической пневмонии и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют перорально с водой в течение 4-5 дней в следующих дозах:
- для птицы: 1,0 л на 1500-2000 л питьевой воды или 0,5 мл на 10 кг массы птицы в сутки;
- свиньям — 1,0 л на 1500 л питьевой воды в сутки или 1,0 мл на 10-14 кг (весом до 50 кг) и на 16-22 кг (весом свыше 50 кг) массы тела животного в сутки, в течение 4-7 дней;
- телятам, ягнятам: индивидуально по 1,0-2,0 мл препарата на 16 кг массы тела животного два раза в день в течение 4-7 дней.
3.3 Во время лечения единственным источником питья должна быть вода с растворенным в ней препаратом.
3.4 В период лечения животным нельзя давать препараты, легко отщепляющие серу (глауберову соль и др.), аминогликозиды (гентамицин, неомицин и др.), а также миорелаксанты и анестетики из-за угрозы развития паралича дыхательных мышц.
3.5 В очень редких случаях может наблюдаться сверхчувствительность.
При длительном применении в больших дозах может наблюдаться кристаллурия, как следствие гематурия.
В таком случае рекомендуется прекратить дачу препарата, параллельно назначив углекислый натрий (для увеличения растворимости сульфадиазина в моче).
3.6 Запрещено применять препарат птицам, чье яйцо используется в пищу людям.
3.7 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности, а также средства индивидуальной защиты (респиратор, перчатки).
4.2 Тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного и птицы, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х единиц тары препарата из серии вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам по адресу Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная 19а, тел.8(017) 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель».
Юридический адрес: Республика Беларусь, 220035 г. Минск, ул. Тимирязева, 65, оф. 313.
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, Минская область, 222680, Столбцовский район, д. Деревное.
Произведено по заказу Частного предприятия «Летуаль», 220075, г. Минск, ул. Инженерная 1Е.