ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Доксифарм 10% для инъекций (Doxypharmum 10% % pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: доксициклин.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость от желтого до коричневого цвета.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1,0 см3 5 препарата содержится 100 мг доксициклина гиклата и вспомогательные вещества (n-метилпирролидон, полиэтиленгликоль 300, этиловый спирт, уксусный ан гидрид, этилацетат, натрия формальдегид сульфоксилат, магния оксид, кислота лимонная моногидрат, пропиленгликоль).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности 2 (два) года от даты изготовления.
Срок годности после первого вскрытия флакона 28 дней при условии соблюдения правил асептики; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Не применять по истечении срока годности.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Доксициклин относится к группе полусинтетических тетрациклинов, производное окситетрациклина, с широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Leptospira spp., Chlamydia spp, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Rickettsiae spp., Yersinia enterocolitica, Bordettela spp., Klebsiella spp., Erysipelothrix rhu- siopathiae, Fusobacterium necroforum, Actinobacillus spp.; Mycoplasma spp. и др.
2.2 В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
2.3 После парентерального введения препарата доксициклин хорошо и быстро всасывается из места инъекции, достигая терапевтических концентраций через 0,5-1 ч; легко проникает в большинство органов и тканей животного, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Терапевтическая концентрация удерживается в течение 24-28 часов.
Выводится из организма главным образом с желчью и частично с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Доксифарм 10% для инъекций применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при инфекциях, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. при колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, пастереллезе, гемофилезе и энзоотической пневмонии свиней, хламидиозе и других заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии.
3.2 Препарат назначают животным внутримышечно один раз в сутки в течение 3 — 5 дней в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту: 1,0 см3/10 кг массы тела (10 мг/кг по ДВ);
- свиньи и мелкий рогатый скот: 0,5 см3/10 кг массы тела (5 мг/кг по ДВ).
Во избежание болезненных местных реакций максимальное количество препарата, вводимого в одно место инъекции, не должно превышать 10 см3 у взрослых особей крупного рогатого скота, 5 см3 у телят, овец, коз и 2,5 см3 у поросят, ягнят и козлят.
3.3 Доксициклин противопоказан животным с повышенной чувствительностью к антибиотикам группы тетрациклина, при печеночной или почечной недостаточности, в период беременности и лактации.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, аминогликозидами, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
3.5 В редких случаях препарат может вызывать фотосенсибилизацию, аллергические реакции, отсутствие аппетита, диарею и рвоту.
При наличии побочных явлений препарат следует отменить и назначить симптоматические средства.
3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после послед него применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Чэнду Синьхэн Фармасьютикл Ко Лтд» («Chengdu Xinheng Pharmaceutical Со., Ltd.»). Адрес: № 439, Байюнь Роуд, Западная промышленная зона, район Синьду, г. Чэнду, провинция Сычуань, Китай, для ООО «Ветинтерфарм», 223060, Минская обл., Минский р- н, Новодворский с/с, д. 91, к.29, район д. Большой Тростенец.