ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: XHHPATAMBOPO-CH/80/HIPRAGUMBORO-CH/80.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни (болезни Гамборо).
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного) применения, выпаивания и крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
В состав вакцины входит вирус инфекционной бурсальной болезни (ИББ) (штамм «Winterfild-2512» клон «СН/80»), полученный на культуре клеток СПФ- эмбрионов кур и стабилизаторы- моноглюканат натрия (0,01 мг/дозу), сахароза (0,05 мг/дозу) и повидон (0,05 мг/дозу).
В одной прививной дозе содержится не менее 103,5 ТЦД50 вируса болезни Гамборо (штамм «Winterfild-2512» клон «СН/80»).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу коричневого цвета, хорошо растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдений условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 0,5-1 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 3,0 см³ (200, 500 1000, 2500, 5000, 10000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину Хипрагамборо-СН/80 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 0,5-1 ч после вскрытия флаконов, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вирус болезни Гамборо штамм «Winterfild-2512» клон «СН/80», составляющий основу вакцины, обладает высокой антигенной активностью и иммуногенностью и оказывает минимальное иммуносупрессивное воздействие на организм птиц.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю болезни Гамборо у цыплят через 15 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 6-7 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ИББ у цыплят в благополучных, угрожаемых и неблагополучных племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
14. Запрещается применение вакцины в период яйцекладки.
15. Птиц вакцинируют согласно следующим схемам:
а) угрожаемые и неблагополучные хозяйства
Цыплята- бройлеры.
Первая вакцинация — в возрасте 7 суток, вторая — в 15-21 суток
Товарный и ремонтный молодняк:
Первая вакцинация — в возрасте 7 суток, вторая — в 15-21 суток, ревакцинация — в 6-7 недель.
б) благополучные хозяйства
Цыплята- бройлеры:
Вакцинация — в возрасте 12-15 сут.
Товарный и ремонтный молодняк:
Первая вакцинация — в возрасте 12-15 суток, вторая — в 6-7 недель.
Вакцину применяют интраназально/окулярно, методами выпаивания и крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Интраназальный/окулярный метод:
Перед применением вакцину растворяют из расчета 1 000 прививных доз на 30 мл стерильной дистиллированной воды или стерильного физиологического раствора.
При помощи глазной пипетки подготовленную вакцину в объеме 0,03 мл (1 капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
При закапывании вакцины в носовую щель, другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.
Метод выпаивания
Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду, используя пластиковую или стеклянную посуду.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Флакон с вакциной до ½ объёма заполняют водой, закрывают резиновой пробкой и встряхивают до полного растворения препарата.
Содержимое выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации.
Объем воды определяют по таблице:
| Возраст птицы (недель) | Объем воды, необходимый для вакцинации 1000 голов птиц (л) |
| 1-3 | 5-10 |
| 4-9 | 12-23 |
| 10-16 | 27-37 |
Птиц вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2 часов, летом — 1 ч.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).
Метод распыления (спрей-метод)
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающие монодисперсные частицы.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и
использоваться только для вакцинации.
Для вакцинации рекомендуется использовать крупнокапельный спрей (размер капель 120-150 мкм).
Для ревакцинации лучшие результаты достигаются при использовании мелкокапельного распыления (размер капель менее 120 мкм).
Рабочий раствор вакцины готовят в свежей, чистой, свободной от ионов железа и хлора питьевой воде из расчета 0,125-0,250 л на 1000 прививных доз при иммунизации цыплят и 0,5-1,0 л на 1000 доз — для более взрослой птицы.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное перьевого покрова головы цыплят.
Во время вакцинации в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева, закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 15 минут после окончания вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов появления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против инфекционной бурсальной болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
21. Продукты убоя и яйца от птиц, привитых вакциной Хипрагамборо-СН/80 реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.