ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Сыворотка ИММУНОСЕРУМ для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов телят.
Международное непатентованное наименование: Сыворотка ИММУНОСЕРУМ для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов телят.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сыворотка содержит специфические антитела против вирусов парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита, диареи-болезни слизистых, рота, корона и аденовируса крупного рогатого скота, являющимися основными возбудителями кишечных и респираторных болезней телят.
Сыворотка изготовлена из крови клинически здоровых волов-продуцентов гипериммунизированных вакцинными штаммами, указанных вирусов или антигенами инактивированных вирусов.
Сыворотка консервирована раствором фенола в концентрации не более 0,5%.
Сыворотка содержит антитела в титрах не менее:
- к ротавирусу в PH 1:32
- к вирусу ринотрахеита в PH 1:16
- к вирусу диареи-болезни слизистых в PH 1:16
- к коронавирусу в РТГА или РНВГ 1:32
- к вирусу парагриппа -3 в РТГА или РНВГ 1:128
- к аденовирусу в РТГА или РНВГ 1:64.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость от соломенного до светло-коричневого цвета.
На дне флакона может образовываться незначительный, легко разбивающийся при встряхивании, осадок.
Срок годности сыворотки 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона, сыворотку необходимо использовать в течение 12 часов.
По истечении срока годности сыворотка для применения не пригодна.
4. Сыворотка расфасована по 100 см³ (2 дозы), 200 см³ (4 дозы), во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с сывороткой упакованы в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
В каждый ящик /коробку вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкции по применению сыворотки.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С.
Допускается транспортирование сыворотки в упаковке организации производителя или термоконтейнерах многоразового использования при температуре не выше 15° С при этом срок транспортирования не должен превышать’ 5 суток.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, наличием посторонних примесей, истекшим сроком годности, подвергшуюся замораживанию, а также сыворотка, не использованная в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежит выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под сыворотки, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Сыворотку отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Сыворотка обеспечивает формирование пассивного иммунитета у телят к возбудителям вирусам парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита, диареи, рота, корона и аденовируса, продолжительностью до 3-х недель.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическими и лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сыворотка предназначена для лечения и специфической профилактики вирусных острых желудочно-кишечных и респираторных болезней телят в неблагополучных по данным заболеваниям хозяйствах.
12. Противопоказаний к применению сыворотки нет.
13. При работе с сывороткой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении профилактических и лечебных мероприятий с использованием сыворотки должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды; немедленно обработать кожу 70%-ным раствором этилового спирта, слизистые оболочки раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000-200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1%-ного раствора азотно-кислого серебра, в нос 1%-ный раствор протаргола и обратиться в медицинское учреждение.
При случайном введении сыворотки человеку место инъекции необходимо срочно обработать любым антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором спирта ректификата) и обратиться в медицинское учреждение.
Сыворотка не представляет опасности для человека.
14. Применение сыворотки в установленной дозировке является безвредным для телят.
15. Перед применением флаконы с сывороткой тщательно взбалтывают и прогревают в водяной бане при температуре 36-37° С.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Для иммунизации каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70 %-ным спиртом.
При лечении больных энтеритом телят сыворотку вводят внутримышечно в дозе 25-40 см³ в сочетании с антибиотиками 1-2 раза в сутки в течение 3-4 дней или внутривенно в той же дозе после 2-3-кратного разведения сыворотки стерильным физиологическим раствором 2-3 раза с интервалом в один день.
Одновременно сыворотку добавляют в той же дозе при выпаивании больным телятам молозива (молока).
При лечении респираторных заболеваний, сыворотку вводят внутримышечно из расчета 1,0-1,5 см³ на 1 кг массы животного в сочетании с антибиотиками один раз в сутки 3-5 дней подряд или внутривенно в той же дозе после 2-3-кратного разведения сыворотки стерильным физиологическим раствором 2-3 раза с интервалом в два дня.
С профилактической целью сыворотку применяют теленку подкожно или внутримышечно в дозе 15-20 см³ через 2-3 часа после его рождения и повторно дважды через 1 и 3 дня.
Одновременно сыворотку добавляют в молозиво (молоко) в те же сроки в дозе 25-30 см³.
16. При введении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно проявление аллергических реакций (слюнотечение, повышение температуры тела, синюшность слизистых оболочек и др.).
В этом случае необходимо применять симптоматическое лечение антигистаминными препаратами (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин) в рекомендуемых дозах, а сыворотку вводить дробно в два приема в половинной дозе с интервалом 3-4 часа.
17. Симптомов проявления патологических признаков у животных при передозировке сыворотки не установлено.
18. Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами.
19. Побочного воздействия сыворотки на организм животных при первичном и повторном введении не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения сыворотки, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта.
В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо, полученные от животных, обработанных сывороткой, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.