ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Дюрамун Макс 5-CvK/4L (Duramune Max 5- CvK/4L).
Международное непатентованное наименование — вакцина для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная масса и суспензия для инъекций.
Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов: лиофилизированного — Дюрамун Макс DA2PPv — который изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами чумы плотоядных, парвовируса собак, аденовируса серотип II, парагриппа собак, с добавлением гентамицина (0,00014 мл/доза) в качестве консерванта и стабилизатора (0,15250 мл/доза); жидкого — Дюрамун CCV-LCIGP — который изготовлен из инактивированных раствором тиомерсала лептоспир серогрупп: L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae, L. Grippotyphosa, L. Pomona , которые культивированы в жидкой питательной среде, и инактивированного бинарным этиленамином штамма коронавируса с добавлением адъювантов: ЕМА 31 (0,01 мл/доза), неокрила (0,03 мл/доза) и тиомерсала (0,00075 мл/доза); консерванта: гентамицина (0,0005 мл/доза) и дистиллированной воды (0,72475 мл/доза).
Лиофилизированный компонент по внешнему виду представляет собой сухую однородную пористую массу белого или светло-желтого цвета, жидкий — суспензию розового цвета с осадком при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Компоненты вакцины расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в полиэтиленовые или стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 25 иммунизирующих доз (50 флаконов).
В каждую упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 7 °C.
Не допускают замораживания.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и лептоспироза, вызываемого лептоспирами: L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae, L. Grippotyphosa и L. Pomona через 21 день после ревакцинации, сохраняющийся не менее 12 мес.
В одной прививнои дозе вакцины содержится аттенуированные штаммы вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort) не менее 3,2 TCID50; парвовируса собак (штамм SP 99) не менее 5,6 ТС1Г)50; аденовируса (серотип II; штамм V 197) не менее 4,3 TC1D5O; парагриппа собак (штамм 9-18-80) не менее 5,3 TCID50, инактивированный коронавирус (штамм TN 449) и инактивированные лептоспиры серогрупп: L. Canicola (штамм Hond Utrecht), L. Icterohaemorrhagiae (штамм Copenhagi), L. Grippotyphosa (штамм F4397), L Pomona (штамм Kennewicki).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и лептоспироза у собак.
9. Запрещается вводить препарат больным и ослабленным животным, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
10. Вакцинации подлежат собаки начиная с 6-ти недельного возраста.
Вакцину вводят собакам в объеме 1,0 мл (одна иммунизирующая доза) подкожно, независимо от массы тела и породы.
Первичная вакцинации: щенков вакцинируют начиная с 6-ти недельного возраста.
Далее вакцину вводят каждые 2-3 недели до достижения 12-ти недельного возраста.
При первичной иммунизации животных старше 12-недельного возраста вакцину вводят двукратно с интревалом 2-3 недели.
Ревакцинация: ежегодно одной дозой вакцины.
Допускается применение вакцины для иммунизации щенных сук.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Непосредственно перед применением содержимое флакона с жидким компонентом (Дюрамун CCV-LCIGP) взбалтывают и стерильным шприцем переносят во флакон с лиофилизированным компонентом (Дюрамун Макс DA2PPv).
Тщательно перемешивают до полного растворения.
11. Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного и коронавирусого энтеритов и лептоспироза собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. В отдельных случаях после введения вакцины у животных возможна анафилактическая реакция, для устранения которой проводят симптоматическую терапию.
15. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными пpeпаратами не установлено.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Дюрамун Макс 5-CvK/4L не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Во время работы с препаратом все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду и снабжены индивидуальными средствами защиты.
По окончании работы следует тщательно вымыть лицо и руки с мылом.
19. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайной инъекции вакцины человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.» 141 East Riverside Drive 50501 Iowa, USA.