ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения.
Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ- эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм «Calnek 1143 М») с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и желатозы (0,5%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета, легко растворимую в воде в течение 2 минут.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (3,0 см³ ) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы и укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре не выше 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к инфекционному энцефаломиелиту птиц через 30 суток после однократного применения, который сохраняется пожизненно.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД5о вируса инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм «Calnek 1143 М»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного энцефаломиелита птиц (НЭП) в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных птиц, а также птицу в период яйцекладки и за 30 суток до неё.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Вакцинации подлежат цыплята, начиная с 2-месячного возраста, но не позднее 1 месяца до начала яйцекладки.
15. Вакцину применяют перорально (методом выпаивания с питьевой водой).
За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1,5 часа, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1,5 часа) и разливают в заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.
Для выпаивания применяют охлажденную питьевую воду (температура не выше 20°С) без содержания хлора и железа с добавлением 1% сухого обезжиренного молока.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Перед вакцинацией птицу яичных пород выдерживают без воды и корма в течение 4-8 часов, а птицу мясных пород — в течение 2-3 часов.
В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Подача корма и воды птицам разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.
Через 21-30 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ИЭП, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в ИФА.
Вакцинация считается успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц титр антител к вирусу ИЭП превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
16. Особенностей поствакцинальной реакции после иммунизации не установлено.
Применение вакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.
17. Симптомов проявления инфекционного энцефаломиелита птиц или других клинических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. В день проведения вакцинации исключают применение птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
Запрещается применение вакцины против инфекционного энцефаломиелита птиц живой сухой совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
Запрещается прививать цыплят другими живыми вакцинами в течение 7 суток после иммунизации.
19. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у 5-10% привитых птиц на 3-5 сутки могут отмечаться побочные явления в виде небольшого угнетения, которое самопроизвольно исчезает в течение 1-2 суток.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного энцефаломиелита птиц.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.