ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксициклин 20% (Doxicyclin 20%).
Международное непатентованное название: доксициклин гиклат.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксициклин 20% в качестве действующего вещества содержит доксициклина гиклат — 200 мг/г, а в качестве вспомогательных веществ: винную кислоту — 200 мг/г, декстрозы моногидрат — до 1 г.
3. По внешнему виду Доксициклин 20% представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Доксициклин 20% не должен применяться.
4. Выпускают Доксициклин 20% расфасованным по 100, 250, 500, 1000 и 5000 г в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой, в пакеты из комбинированных материалов, в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги, в полиэтиленовые пакеты вложенные в полимерные ведра с крышками контроля первого вскрытия; по 10, 20, 25 кг в полимерные мешки, бумажные мешки с полиэтиленовыми мешками вкладышами, в ведра полимерные.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Доксициклин 20% в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Доксициклин 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксициклин 20% относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклина.
10. Входящий в состав лекарственного препарата доксициклина гиклат является полусинтетическим антибиотиком тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови через 2-4 часа после введения; терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 18-20 часов.
Антибиотик метаболизируется в печени в незначительной степени и выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой.
Доксициклин 20% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксициклин 20% назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, включая пастереллез, колибактериоз, сальмонеллез, энзоотическую пневмонию и другие инфекции, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Доксициклин 20% запрещается применять курам-несушкам, ремонтному молодняку птиц менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
13. При работе с Доксициклином 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Доксициклин 20%.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.
При применении препаратов тетрациклиновой группы молодняку в период формирования и роста зубов возможно изменение цвета эмали.
15. Лекарственный препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного:
- птице — 1 кг Доксициклина 20% на 2000 л воды для поения;
- свиньям — 1 г Доксициклина 20% на 20 кг массы животного или на 2-3 л воды для поения.
Применяют лекарственный препарат птице — в течение 3-5 дней, свиньям — в течение 5 дней.
Свиньи и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лекарственный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. При применении Доксициклина 20% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к доксициклину и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
18. Не следует применять лекарственный препарат совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
Одновременно с Доксициклином 20% не рекомендуется применять антациды, каолин, а также препараты, содержащие железо, магний, кальций и алюминий.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, птиц — не ранее, чем через 5 суток после прекращения применения Доксициклина 20%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., рп. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.