ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Инмодулен (Inmodulen).
Международное непатентованное название (МНН): инактивированные клетки бактерий Propionibacterium granulosum штамм АТСС 11829, липополисахарид бактериальных клеток Escherichia coli штамм 29-ССМ-495.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Инмодулен содержит в 1 мл инактивированные клетки бактерий Propionibacterium granulosum штамм АТСС 11829 (не менее 0,25 мг) и липополисахарид бактериальных клеток Escherichia coli штамм 29-ССМ-495 (не менее 0,2 мг), с добавлением водного раствора по.ливинилпиролидона — 3 мг/мл, консерванта тиомерсала — 0,1 мг/мл, а также 6,8 мг/мл дигидроген фосфата калия, 0,712 мг/мл гидроксида натрия и воды для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную суспензию светло серого цвета с белым осадком, при взбалтывании, разбивающемся в гомогенную взвесь.
Срок годности препарата — 36 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Препарат расфасован по 50,0 мл в стерильные полимерные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон с препаратом упакован в картонную коробку, снабженную инструкцией по применению на русском языке.
5. Инмодулен транспортируют и хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте при температуре от 4°С до 8°С.
6. Инмодулен следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, содержащие посторонние примеси, с измененным цветом и/или консистенции, а также остатки препарата, не использованные в течение 28 дней после вскрытия первичной упаковки, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.
8. Инмодулен отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа — иммуномодуляторы.
10. Липополисахариды E.coli активируют макрофаги, вызывают пролиферацию лимфоцитов В и их дифференцировку в антитело-продуцирующие клетки плазмы.
Инактивированные клетки Propionibacterium granulosum стимулируют клеточный иммунитет, увеличивают выработку цитокинов.
Сочетание этих свойств препарата способствует формированию специфических и неспецифических защитных механизмов в организме животного против чужеродных антигенов, растворимых и корпускулярных, а также усиливает защиту от инфекций, вызванных вирусами или бактериями.
Инмодулен, воздействуя на клеточные и гуморальные звенья иммунной системы, активизирует фагоцитоз, активность иммунокомпетентных клеток, стимулирует образование специфических антител, повышает выработку лизоцима и интерферона.
В 1 мл Инмодулена содержится не менее: 0,25 мг инактивированных клеток бактерий Propionibacterium granulosum штамм АТСС 11829 и 0,2 мг липополисахарида бактериальных клеток Escherichia coli штамм 29-ССМ-495.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Инмодулен применяется для неспецифической профилактики инфекционных болезней крупного рогатого скота, овец и свиней.
Используется в составе комплексной терапии маститов у коров и овец, а также при лечении инфекционных болезней с целью повышения эффективности применения антибиотиков, в том числе при возникновении вторичной бактериальной инфекции.
Применяется при заболеваниях респираторного тракта, а также для снижения отрицательных последствий стресс-факторов после отъема от матери.
Применение препарата снижает потерю веса у больных животных.
12. Противопоказаний при применении Инмодулена не установлено.
13. Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.
После работы с препаратом следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При применении Инмодулена следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью препарата.
14. При применении Инмодулена противопоказаний и особенностей применения у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных не установлено.
15. Инмодулен вводят внутримышечно в область шеи.
Перед применением препарат взбалтывают.
Коровам, овцам и свиньям Инмодулен применяют однократно в дозе по 0,5 — 1,0 мл на 10 кг живой массы.
Телятам и ягнятам препарат вводят однократно по 0,5 — 1,0 мл на 10 кг живой массы.
При необходимости инъекцию препарата повторяют с интервалом 48 часов.
В период лактации для повышения устойчивости животных к маститу, препарат вводят дважды, в той же дозе с интервалом 20 дней.
Первую дозу препарата вводят не позже 24 часов после отела.
Для профилактики маститов у животных препарат вводят ежемесячно, однократно, в той же дозировке.
Максимальный разовый объем введения препарата для всех видов животных не должен превышать 10 мл.
Перед применением флаконы с препаратом выдерживают при комнатной температуре (18°С — 22°С).
Перед началом введения флакон с препаратом тщательно встряхивают для восстановления однородности суспензии.
Иммуномодулятор вводят с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики, место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении Инмодулена в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомы проявления токсикозов и других нежелательных реакций при передозировке препарата Инмодулен у животных не выявлено.
18. Препарат совместим с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками.
19. Особенностей лекарственной реакции при первом и повторном применении препарата не установлено.
20. Специальные меры при пропуске одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, курс применения продолжают.
21. Продукты убоя животных и молоко после применения препарата реализуют без ограничений, без периода ожиданий.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios Calier, S.A.», C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona, Spain «Лабораториос Калиер, С. A.», С/Барселонес, 26 (Пла Дел Рамасса) 08520 Лес Франкуесес дель Валле, Барселона, Испания.