ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Дана® Спот-он (Dana Spot-on);
- международное непатентованное наименование: фипронил.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Препарат Дана® Спот-он содержит в 1 мл в качестве действующего вещества фипронил — 50 мг, а также вспомогательные вещества: диметил сульфоксид, бутилгидрокситолуол, лимонная кислота, полисорбат-80, поливинилпирролидон, лимонен и полиэтиленгликоль-200.
3. По внешнему виду раствор представляет собой маслянистую опалесцирующую жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Дана® Спот-он по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат Дана® Спот-он по 0,5; 1,0; 1,5 мл в металлополимерных пипетках или по 15 мл в полимерных флаконах с пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками.
Пипетки одного объема по 2 или 4 штуки и флаконы поштучно помещают в пачку из картона в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат Дана® Спот-он следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Дана® Спот-он относится к инсектоакарицидным средствам группы фенилпирозолов.
10. Фипронил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной инсектоакарицидной активностью в отношении преимагинальных и имагинальных фаз развития блох (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis), вшей (Linognathus setosus), власоедов (Trichodectes canis), саркоптоидных (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, Notoedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi), иксодовых (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis) и демодекозных (Demodex spp.) клещей.
Механизм действия фипронила заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов членистоногих, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели насекомых и клещей.
После нанесения препарата на кожу фипронил, в течение 24 часов, практически не всасываясь в системный кровоток, распространяется по кожно-волосяному покрову животного, накапливается в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах, оказывая контактное инсектоакарицидное действие.
Защитное действие после однократной обработки животного продолжается: против клещей — до 4 недель, против насекомых — до 6 недель.
Препарат Дана® Спот-он по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего, кожно-резорбтивного и сенсибилизирующего действия, при попадании в глаза вызывает слабое раздражение.
Препарат токсичен для кроликов, пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Дана® Спот-он назначают собакам и кошкам, щенкам и котятам с 12- недельного возраста для лечения и профилактики энтомозов, вызываемых блохами, вшами и власоедами; акарозов, вызываемых саркоптоидными, иксодовыми и демодекозными клещами, пушным зверям — для лечения и профилактики отодектоза.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе в анамнезе.
Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные, собаки массой менее 2 кг, кошки массой менее 1 кг.
Не допускается аурикулярное применение препарата (при ушной чесотке) при прободении барабанной перепонки.
13. При работе с препаратом Дана® Спот-он следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дана® Спот-он.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат Дана® Спот-он при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Не подлежат обработке препаратом котята и щенки моложе 12-недельного возраста.
15. Для лечения и профилактики энтомозов, а также защиты собак и кошек от нападения иксодовых клещей препарат применяют животным однократно путем капельного нанесения («spot-оп») на сухую неповрежденную кожу в места, недоступные для слизывания (область спины между лопатками или область шеи у основания черепа), выбирая пипетку необходимого объема с учетом вида и массы обрабатываемого животного в дозах, указанных в таблице:
Таблица
| Наименование препарата | Вид и масса животного | Количество пипеток и номинальный объем на одну обработку |
| Дана® Спот-он для собак и щенков до 20 кг | Собаки и щенки от 2 кг до 10 кг | 1 пипетка по 1,5 мл |
| Собаки и щенки от 10 кг до 20 кг | 2 пипетки по 1,5 мл | |
| Дана® Спот-он для собак более 20 кг | Собаки от 20 кг до 40 кг | 3 пипетки по 1,5 мл |
| Собаки более 40 кг | 4 пипетки по 1,5 мл | |
| Дана® Спот-он для кошек и котят до 3 кг | Кошки и котята до 3 кг | 1 пипетка по 0,5 мл |
| Дана® Спот-он для кошек более 3 кг | Кошки более 3 кг | 1 пипетка по 1,0 мл |
Доза препарата Дана® Спот-он в полимерных флаконах по 15 мл составляет 1 мл (38 — 42 капли) на 5 кг массы животного.
Для крупных животных (весом более 20 кг) обработку производят путем нанесения на кожу в 3 — 4 места.
Повторные обработки животных в сезон наибольшей активности паразитов проводят по показаниям, но не чаще одного раза в месяц, при частом мытье животного с моющим средством (более 2 раз в месяц) — не чаще 1 раза в 2 недели.
В целях предотвращения повторной инвазии блохами животным заменяют подстилки или обрабатывают их разрешенным к использованию инсектицидным препаратом в соответствии с инструкцией по применению.
Акарицидное действие фипронила начинается спустя 24 часа после нанесения препарата, в связи с этим обработки следует проводить не позднее, чем за сутки до предполагаемого выгула животного в местах возможного обитания клещей (парки, скверы, лес).
Для уничтожения иксодовых клещей на теле животного препарат в количестве 1 — 2 капель наносят на клеща и место его прикрепления к коже.
Если в течение 20 — 30 минут клещ самопроизвольно не отпадает, его аккуратно вытаскивают из тела и уничтожают.
Для лечения собак, кошек и пушных зверей при отодектозе (ушной чесотке) наружный слуховой проход очищают от струпьев и корок, затем закапывают в каждое ухо по 3 — 5 капель препарата, ушную раковину складывают вдоль пополам и массируют ее основание.
Обработку повторяют 2 — 3 раза с интервалом 5 — 7 дней.
При необходимости курс лечения повторяют.
Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случае выявления клинических признаков заболевания только в одном ухе.
При поражении собак и кошек саркоптозом, нотоэдрозом или демодекозом препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные от струпьев пораженные участки тела тампоном от периферии к центру с захватом пограничной здоровой кожи до 1 см, в дозах, указанных в таблице.
При тяжелом течении заболевания лечение животного рекомендуется проводить комплексно с применением патогенетических и симптоматических лекарственных средств. Обработку проводят 3 — 5 раз с интервалом 7 — 1 0 суток до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований.
Для предотвращения слизывания препарата животным надевают шейный воротник, намордник или смыкают челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 20-30 минут после нанесения препарата.
Не следует наносить препарат на влажную и/или поврежденную кожу, купать животное в открытых водоемах, а также мыть с моющим средством в течение 48 часов после обработки.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных при повышенной индивидуальной чувствительности и появлении признаков раздражения кожи и аллергических реакций, препарат следует смыть водой с моющим средством и при необходимости провести десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота.
В этом случае препарат смывают водой с моющим средством и применяют общие меры, направленные на его выведение из организма.
18. Дана® Спот-он не следует применять совместно с другими инсектоакарицидными лекарственными препаратами для обработки животных. 19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки следует ее провести как можно скорее, в той же дозе.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
