ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Доксипрекс (Doxiprex).
международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксипрекс в 1 г содержит в качестве действующего вещества доксициклина гиклат — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ сорбитол, парафиновое масло и манную крупу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой микрогранулированный порошок темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 6 месяцев.
Запрещается применять Доксипрекс по истечении срока годности.
4. Выпускают Доксипрекс расфасованным по 25 кг в фольгированные мешки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Доксипрекс хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Доксипрекс хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксипрекс относится к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Доксициклин гиклат, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Доксипрекс активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Доксициклин после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта свиней и распределяется в тканях и жидкостях организма.
Связывание с белками плазмы составляет 80-95% Доксициклин выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой (около 40%) и с желчью.
Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина.
По степени воздействия на организм Доксипрекс относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксипрекс применяют для лечения респираторных заболеваний свиней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину, в том числе Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae.
12. Запрещается применение Доксипрекса животным при тяжелых поражениях печени и почек, с существенными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; с гиперчувствительностью к доксициклину и тетрациклинам.
13. При применении Доксипрекса необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксипрексом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применять препарат животным во время беременности.
При применении препарата молодняку в период формирования и роста зубов возможно изменение цвета эмали.
15. Доксипрекс применяют свиньям перорально в смеси с кормом из расчета 0,1 г препарата на 1 кг живой массы (10 мг доксициклина на 1 кг массы животного), длительность лечения составляет 7 суток.
Норма ввода препарата в корм составляет 2,5 — 3 кг Доксипрекса на тонну корма.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, бета-адреномиметики, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
В период применения препарата животных следует защищать от прямых солнечных лучей, так как доксициклин может вызвать фотосенсибилизацию.
17. При передозировке Доксипрекса у животных может наблюдаться диарея, аллергические кожные реакции, фотосенсибилизация.
В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
18. Запрещается применение препарата совместно с антацидами, каолином и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий.
Не следует назначать Доксипрекс одновременно с бактерицидными антибактериальными препаратами.
19. Особенностей действия Доксипрекса при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности лекарственного препарата.
При пропуске одной или несколько доз Доксипрекса курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, после последнего применения Доксипрекса.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Industrial Veterinaria, S.A.» (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «Индастриал Ветеринариа С.А.» (ИНВЕСА) С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Лобрегат, Барселона, Испания.