ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против болезни Ауески свиней и овец сухая культуральная из маркированного штамма «ВК».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против болезни Ауески свиней и овец сухая культуральная из маркированного штамма «ВК».
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вирусвакцина).
Вирусвакцина изготовлена из маркированного по гликопротеину gЕ аттенуированного штамма «ВК» вируса болезни Ауески, выращенного на перевиваемой культуре клеток, с добавлением в качестве стабилизатора 20% гидролизата лактоальбумина (62,5%), 50% сахарозы (25%) и 10% желатозы (12,5%).
3. По внешнему виду вирусвакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета, легко растворимую в дистиллированной воде или растворе натрия хлорида изотонического 0,9% (физиологический раствор) без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вирусвакцину использовать в течение 4 часов.
По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
4. Вирусвакцина расфасована по 4,0 см³ (100, 50 и 25 прививных доз) в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вирусвакциной упакованы в коробки пенополистирольные или блистеры.
Каждую коробку/блистер с вирусвакциной снабжают инструкцией по применению.
5. Вирусвакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вирусвакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вирусвакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вирусвакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вирусвакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вирусвакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней или овец к вирусу болезни Ауески через 21 сутки после введения, который сохраняется не менее 6 месяцев после двукратного применения.
Поросята, полученные от вакцинированных свиноматок, имеют колостральный иммунитет в течение первых 5-8 недель жизни.
В одной иммунизирующей дозе вирусвакцины содержится не менее 4,0 lg ТЦД50 маркированного по гликопротеину gЕ вируса болезни Ауески штамма «ВК».
У свиней, вакцинированных вирусвакциной из штамма «ВК», отсутствуют антитела против гликопротеина gЕ, которые образуются у животных в ответ на заражение вирулентным полевым штаммом вируса болезни Ауески.
Таким образом, при серологическом исследовании методом ELISA, свиньи, зараженные полевым штаммом, могут быть дифференцированы от вакцинированных.
В рекомендованных дозах вакцина безвредна и ареактогенна.
Лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вирусвакцина предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней и овец в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вирусвакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае разлива вирусвакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого
натрия.
При случайной инъекции вирусвакцины человеку, место введения обработать 70%-ым раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу и шприц инъекционный однократного применения.
Многоразовые шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
14. Противопоказаний к применению вирусвакцины в период супоросности и лактации нет.
15. Вирусвакцину вводят подкожно или внутримышечно в область верхней трети шеи, или внутренней поверхности бедра в дозе 1,0 см³ .
Вирусвакцину растворяют в стерильном физиологическом растворе или дистиллированной воде (из расчета 1 см³ на дозу вирусвакцины).
Для этого шприцом во флакон с вирусвакциной вносят 4 см³ растворителя.
Тщательно перемешивают путем пропускания раствора несколько раз через шприц.
После полного растворения препарата, полученный концентрированный раствор переносят в стерильную емкость, куда соблюдая правила асептики, был внесен растворитель из расчета 96 см³ на 1 флакон вирусвакцины (для 100 прививных доз во флаконе), 46 см³ на 1 флакон вирусвакцины (для 50 прививных доз во флаконе) и 21 см³ на 1 флакон вирусвакцины (для 25 прививных доз во флаконе).
В неблагополучных и угрожаемых по болезни Ауески хозяйствах поросят, полученных от невакцинированных свиноматок, прививают с 2-суточного возраста, двукратно с интервалом 2-3 недели и ревакцинируют однократно через 2 месяца после повторной иммунизации в дозе 1,0 см³ .
Поросят, полученных от иммунных свиноматок, вакцинируют двукратно.
Первый раз в 50-60-суточном возрасте.
Повторно, с интервалом 2-4 недели, в 65-90-суточном возрасте в дозе 1,0 см³ .
В неблагополучных и угрожаемых по болезни Ауески хозяйствах свиноматок и ремонтных свинок прививают двукратно с интервалом 3-5 недель, но не позднее, чем за 1 месяц до опороса в дозе 1,0 см³ .
В дальнейшем ранее иммунизированных свиноматок прививают однократно не позднее, чем за 1 месяц до опороса.
В племенных хозяйствах иммунизацию супоросных свиноматок проводят с использованием инактивированных вирусвакцин из маркированного по гликопротеину gЕ штамма вируса болезни Ауески согласно инструкции по применению.
Хряков-производителей иммунизируют двукратно с интервалом 3-5 недель в дозе 1,0 см³ .
В дальнейшем ранее иммунизированных хряков прививают однократно, через каждые 6 месяцев.
Овец с профилактической целью в неблагополучных хозяйствах вакцинируют, начиная с 6-месячного возраста, двукратно с интервалом между инъекциями 20-25 суток, подкожно в область внутренней стороны бедра в дозе 1,0 см³ .
16. При применении вирусвакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0°С, и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства.
В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться развитие аллергических реакций.
Частота возникновения анафилактического шока составляет <0,1%.
В случае развития аллергических реакций назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды, проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления болезни Ауески или других патологических признаков при передозировке вирусвакцины не установлено.
18. Запрещается применение вирусвакцины против болезни Ауески совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток до и после очередной
иммунизации.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески.
20. В случае пропуска очередного введения вирусвакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.