ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «АВИВАК-ПНЕВМО+НБ».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против метапневмовирусной инфекции и ньюкаслской болезни птиц инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур и перевиваемой культуры клеток Vero, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота») и метапневмовирусом птиц (штамм «PVO3-B»), инактивированных формальдегидом или b-пропиолактоном, с добавлением масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого или светло- розового цвета.
При хранении вакцины допускается осаждение плотной белой фракции с просветлением эмульсии в верхней части флакона без отделения водной фазы.
Однородность эмульсии восстанавливается при тщательном взбалтывании.
Срок годности вакцины — 18 мес. от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 500 см³ (1000 прививных доз) в полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает у птиц формирование иммунного ответа к возбудителям метапневмовирусной инфекции птиц и ньюкаслской болезни через 28 сут после однократного применения, который сохраняется в течение 6 мес.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики метапневмовирусной инфекции птиц и ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания, а также для вынужденной вакцинации в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах с целью купирования инфекций.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц, а также кур позднее, чем за 1 мес. до начала яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Птиц, используемых для получения яиц, ревакцинируют не позднее, чем за 1 мес. до начала яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат птицы, в возрасте 30-60 сут, с обязательной ревакцинацией в 90-120 сут.
Вакцину вводят в объеме 0,5 см³ подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область груди с соблюдением правил асептики.
Перед применением, вакцину выдерживают в течение 3-4 ч при температуре от 18 до 20°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и на приборах отопления.
Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют шприцы (автоматы, полуавтоматы), которые стерилизуют кипячением в течение 20 мин.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции дезинфицируют 70,0% раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим средством.
Через 28 сут после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета к метапневмовирусу птиц и вирусу ньюкаслской болезни, исследуя не менее 25 проб сыворотки крови методом ИФА и РТГА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител к:
- метапневмовирусу птиц в ИФА в 2 и более раз превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора;
- вирусу ньюкаслской болезни не ниже 5,0 log2 в РТГА или в ИФА в 2 и более раз превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% птиц ревакцинируют.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления метапневмовирусной инфекции птиц и ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцина совместима с другими лекарственными средствами (антибиотики, сульфаниламиды, витамины), применяемыми методом выпойки.
Запрещается прививать птиц другими вакцинами в течение 7 сут до и после иммунизации вакциной «АВИВАК- ПНЕВМО+НБ».
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к нарушению эффективности иммунопрофилактики метапневмовирусной инфекции птиц и ньюкаслской болезни.
21. Убой птиц на мясо разрешается через 30 сут после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столовых и инкубационных яиц проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит. А.
