ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «АВИВАК-НБ-СТАРТ».
Международное непатентованное наименование вакцины: Вакцина против ньюкаслской болезни птиц инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»), инактивированным формальдегидом, с добавлением масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении вакцины допускается осаждение плотной белой фракции с просветлением эмульсии в верхней части флакона без отделения водной фазы.
Однородность эмульсии восстанавливается при тщательном взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 мес. от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 500,0 см3 (5000 прививных доз) в полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживаю кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает у цыплят формирование иммунного ответа к ньюкаслской болезни птиц через 21 сут после однократного применения, продолжительностью не менее 3 мес.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни птиц в племенных, товарных и других категориях птицеводческих хозяйств.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и /или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не выявлено.
15. Вакцинации подлежат цыплята в возрасте 1-20 сут.
Вакцину вводят в объеме 0,1 см3 однократно подкожно в среднюю треть шеи.
Перед использованием вакцину выдерживают 3-4 ч при температуре от 18 до 20°С.
Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы длиной не более 10,0 мм, (автоматы, полуавтоматы), которые стерилизуют кипячением в течение 20 мин.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим средством.
Через 21 сут после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ньюкаслской болезни птиц, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или в ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител к вирусу ньюкаслской болезни при исследовании в РТГА имеет значение не ниже 4,0 log2; в ИФА- в 2 и более раз превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% птиц ревакцинируют.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцина совместима с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
На месте инъекции в некоторых случаях возможно образование легкой припухлости, исчезающей через 2-3 недели.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) применения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
21. Убой птиц на мясо разрешается через 28 сут после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и, при обнаружении на месте введения вакцины
признаков воспаления или нерассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столовых и инкубационных яип проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит. А.