ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тенальбен (Tenalbenum).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Тенальбен в качестве действующего вещества в 100 г содержит альбендазол — 10%, а в качестве вспомогательного вещества лактозу — до 100%.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородный порошок от белого до светло-серого цвета, при смешивании с водой образует взвесь.
3. Тенальбен выпускают расфасованным по 50; 100; 200; 500 и 1000 г в двойные полиэтиленовые пакеты или в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием; по 90 г и 450 г в полимерные банки.
4. Тенальбен хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от минус 20°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Тенальбен запрещается применять по истечении срока годности.
5. Тенальбен хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Тенальбен относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол — метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензимидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно — и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата, альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8-12 ч.
Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Альвет по степени воздействия на организм относиться к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переноситься животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Тенальбен применяют для дегельминтизации сельскохозяйственных животных, в том числе птиц, с лечебной и профилактической целью при диктиокаулезе, мониезиозе, буностомозе, нематодирозе, стронгилятозе, парамфистоматозе, коопериозе, эзофагостомозе, хабертиозе, аскаридиозе, гетеракидозе, а также при хроническом фасциолезе.
9. Противопоказанием к применению Тенальбена является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, истощенным и больным инфекционными болезнями животным, во время случного периода, стельным коровам и лошадям в первую треть, а свиньям и овцам в первую половину беременности.
10. Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Тенальбен применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и лошадям однократно, сельскохозяйственной птице — двукратно.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Крупному рогатому скоту лекарственный препарат применяют индивидуально:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 75 мг/кг (7,5 мг/кг альбендазола) массы животного,
- при хроническом фасциолезе — 100 мг/кг (10 мг/кг альбендазола) массы животного.
Овцам препарат применяют индивидуально или групповым способом:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 50 мг/кг (5 мг/кг альбендазола) массы животного,
- при хроническом фасциолезе — 75 мг/кг (7,5 мг/кг альбендазола) массы животного.
При групповом применении навеску Тенальбена, рассчитанную на группу не более 150 овец, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г корма на животное).
Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая свободный доступ к ним животных.
Свиньям Тенальбен применяют для лечения и профилактики аскаридоза и эзофагостомоза групповым способом с концентрированными кормами в утреннее кормлении.
Лекарственный препарат отвешивают из расчета 100 мг/кг (10 мг/кг альбендазола) массы животного.
Навеску препарата, рассчитанную на группу не более 50 свиней, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ним.
Лошадям при параскаридозе и стронгилятозе, а также при смешанной параскаридозно-стронгилоидозной инвазии Тенальбен применяют индивидуально, однократно с кормом в дозе 70 мг/кг (7мг/кг альбендазола) массы животного.
Сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют при аскаридиозе, гетеракидозе и смешанной аскаридиозно-гетеракидозной инвазии групповым способом в смеси с комбикормом, два дня подряд в утреннее кормление в дозе 100 мг/кг (10 мг/кг альбендазола) массы птицы.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
11. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
У животного может наблюдаться анорексия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, вялость.
В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
14. При применении Тенальбена в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Тенальбен не следует применять совместно с другими антигельминтными препаратами.
Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, птиц — не ранее, чем через 5 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Запрещается использование в пищевых целях молока дойных животных и яиц кур-несушек в течение 4 дней после дегельминтизации.
Полученная ранее установленного срока продукция может быть использована в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. Все работы с Тенальбеном следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой, вымыть и просушить перчатки.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тенальбеном.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «БИО»; 107023, Москва, ул. Измайловский вал, д.30, стр.6.