ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ВЕТАЛЬГИН® (VETALGIN);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: диклофенак, дротаверин.
2. Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые.
ВЕТАЛЬГИН® выпускают в двух дозировках, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно: 2 мг диклофенака натрия и 12 мг дротаверина гидрохлорид (для собак средних и крупных пород) и 0,4 мг диклофенака натрия и 2,4 мг дротаверина гидрохлорид (для собак мелких пород и кошек), а также и вспомогательные вещества: стеарат кальция, поливинилпирролидон, микрокристаллическую целлюлозу, опадрай белый и лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки диаметром 8 мм и массой 0,2 г , покрытые оболочкой белого цвета; допускаются вкрапления.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают ВЕТАЛЬГИН® расфасованным по 10 таблеток в блистерах, упакованных в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. ВЕТ АЛЬГИН® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ВЕТАЛЬГИН® относится к фармакотерапевтической группе: нестероидные противовоспалительные средства, производных фенилуксусной кислоты в комбинациях.
10. Лекарственный препарат ВЕТАЛЬГИН® обладает выраженным болеутоляющим, спазмолитическим и противовоспалительным действием.
Диклофенак натрия, входящий в состав препарата является производным фенилуксусной кислоты, обладает выраженными противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, уменьшает воспалительный отек тканей.
Основной механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза простагландинов и миграции лейкоцитов, играющих важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Дротаверина гидрохлорид — производное изохинолина, относится к миотропным спазмолитикам.
Механизм его действия основан на уменьшении поступления ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры, снижении тонуса мышц внутренних органов, расширении кровеносных сосудов, вызывает продолжительное расслабление гладкой мускулатуры.
Не влияет на вегетативную и центральную нервную систему.
При пероральном введении препарата диклофенак натрия и дротаверина гидрохлорид всасываются в кишечнике, проникают в кровь, органы и ткани, достигая максимальных концентраций в плазме крови через 1,5-2 часа.
В синовиальной жидкости полости суставов максимальная концентрация диклофенака отмечается через 4-6 часов и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 12 часов.
Из организма активные компоненты препарата выводятся в основном с мочой и частично с желчью в неизменной форме и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм ВЕТАЛЬГИН® согласно ГОСТ 12.1.007- 76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ВЕТ АЛЬГИН® назначают собакам и кошкам, а также в комплексной терапии
- при патологических состояниях, сопровождающихся воспалительными и болевыми симптомами, включая воспалительные дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, артрозы, остеоартриты, спондилоартрозы, невралгии, невриты, бурситы, синовиты, тендиниты, тендосиновиты, ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий,
- воспалительные отеки мягких тканей, посттравматические и послеоперационные болевые синдромы),
- заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся запором и метеоризмом (спастические запоры, приступы желчекаменной болезни),
- заболевания мочевыводящей системы, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры (мочекаменная болезнь, цистит, тенезмы мочевого пузыря).
12. Противопоказанием к применению препарата ВЕТАЛЬГИН® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
ВЕТАЛЬГИН® не следует применять животным с выраженными нарушениями функций печени, почек, органов кроветворения, при кровопотерях и кровотечениях, гастроэнтероколитах, язвах и перфорациях желудочно-кишечного тракта.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ВЕТАЛЬГИН® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ВЕТАЛЬГИН®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат запрещается применять во время беременности и лактации, животным моложе 2-месячного возраста.
15. ВЕТАЛЬГИН® применяют индивидуально, целой таблеткой, внутрь 1-2 раза в день во время кормления в следующих разовых дозах:
- таблетки для средних и крупных пород собак — 1 таблетка на 10 кг массы животного;
- таблетки для мелких пород собак и кошек — 1 таблетка на 2 кг массы животного.
Не рекомендуется делить таблетки на части перед применением.
Курс лечения 5-7 дней.
Для обеспечения необходимой терапевтической дозы, используют комбинацию двух дозировок препарата ВЕТАЛЬГИН®.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата ВЕТАЛЬГИН® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, использование препарата ВЕТАЛЬГИН® прекращают и назначают десенсибилизирующую терапию.
У кошек из-за горького вкуса дротаверина возможно повышенное слюнотечение, проходящее самопроизвольно в течение часа и не требующее врачебного вмешательства.
17. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, рвотой, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
18. ВЕТАЛЬГИН® нельзя применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами и антикоагулянтами.
19. Особенностей действия препарата ВЕТАЛЬГИН® в начале приема и его отмене не выявлено.
20. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной.
21. ВЕТАЛЬГИН® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.