ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биодокс 50% (Biodoxum 50%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: доксициклин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
1.3 В 1,0 г препарата в качестве действующего вещества содержится 0,5 г доксициклина гиклата, вспомогательные, формообразующие вещества наполнитель (декстроза).
1.4 Препарат выпускают расфасованным по 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из поли этиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги, или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в полимерной таре соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого полимерного материала с полимерным покрытием или бумажных пакетах с полиэтиленовым вкладышем соответствующей вместимости.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производи теля, при температуре от 0°С до плюс 30°С, в защищенном от влаги и от прямых солнечных лучей месте.
1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Доксициклина гиклат, входящий в состав препарата, относят к полусинтетическим производным окситетрациклина, обладает бактериостатическим действием.
2.2 Доксициклин ингибирует синтез белка в микробной клетке, нарушая связь транспортной аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
2.3 Доксициклин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophylus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., и др.
2.4 После перорального приема доксициклин быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в органы и ткани; метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Терапевтическая концентрация доксициклина в организме сохраняется на протяжении 20-24 часов после применения.
Из организма животных выделяется с желчью, фекалиями и почками, у птиц-несушек с яйцом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям, сельскохозяйственной птице, молодняку крупного и мелкого рогатого скота при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии (гемофилезный полисерозит, актинобациллярная плеропневмония, сальмонеллез, эшерихиоз), а также при хламидиозе, микоплазмозе и других болезнях вызываемых микроорганизмами, чувствительными к доксициклину.
3.2 Препарат применяют в течение 5-7 дней индивидуально или групповым способом в смеси с кормом или с водой для поения в следующих суточных дозах:
- свиньям: 0,4 кг препарата на 1 т корма или 20—30 мг/кг массы животного один раз в сутки при индивидуальном применении;
- сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, гусята и др.): 0,2 кг на тонну корма (20-24 мг/кг массы птицы);
- телятам, ягнятам, козлятам: 10-20 мг/кг массы животного раз в сутки.
Для равномерного распределения препарата в корме применяют дробное смешивание.
3.3 Препарат противопоказан при наличии аллергии на антибиотики группы тетрациклина.
3.4 Препарат не следует задавать одновременно с окислителями, с препаратами железа, магния, кальция, алюминия, с молоком и молочными кормами, во избежание образования нерастворимых комплексов и нарушения фармакокинетики препарата.
Запрещается применять препарат жвачным животным старше трех месячного возраста; животным в период беременности и лактации, ремонтному молодняку кур старше 16- недельного возраста и за 20 дней до начала яйцекладки.
Препарат запрещен к применению курам-несушкам, чье яйцо используется для пищевых целей.
3.5 При появлении побочных действий в виде аллергических реакций (сыпь, беспокойство, угнетение животного) препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешен через 20 дней после последнего применения препарата.
3.7 В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо можно использовать для кормления непродуктивных животных.
3.8 Препарат после истечения срока годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная 19А, для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27