ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтибел 200 (Cephthibelum 200).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.
1.2 Лекарственная форма — суспензия для подкожного введения.
1.3 В 1 см3 препарата содержится действующее вещество: цефтиофур (в виде свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты) 200 мг;
вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды, сорбитанолеат, а-токоферилацетат, масло растительное (масло хлопковое или масло подсолнечное).
1.4 Цефтибел 200 представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Возможно образование осадка, разбивающегося при встряхивании.
1.5 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения.
После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток. Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтибел 200 — антибактериальный препарат широкого спектра действия с пролонгированным эффектом.
2.2 Входящий в состав препарата цефалоспориновый антибиотик 3 поколения — цефтиофур обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trueperella pyogenes,Bacillus spp.) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas levii) микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие Р-лактамазу.
2.3 Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной стенки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
2.4 После введения цефтиофур подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 12 часов и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 дней с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.
Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Цефтибел 200 применяют крупному рогатому скоту при инфекционных заболеваниях респираторного (бронхит, пневмония, плеврит), желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтерит), некробактериозе, остром послеродовом эндометрите, мастите, сепсисе, перитоните, полиартритах, полисерозитах, инфицированных ранах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.
При необходимости препарат следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного.
3.3 Препарат применяют в следующих дозах:
— крупному рогатому скоту однократно подкожно у основания ушной раковины в дозе 1 см3/ЗО кг массы тела животного.
Не следует вводить более 30 см3 в одно место инъекции.
3.4 При соблюдении дозы, препарат побочных явлений не вызывает.
В ряде случаев возможно образование припухлости в месте инъекции, исчезающей самопроизвольно.
3.5 Запрещено применять препарат животным с индивидуальной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.
У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы и зуда кожи.
В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.6 При применение препарата в период беременности должны быть соотнесены возможный риск для плода и потенциальная польза для организма матери.
Возможно применение препарата животным в период лактации.
3.7 Следует соблюдать осторожность при инъецировании препарата.
Попадание препарата в кровеносное русло может привести к гибели животного от тромбоэмболии.
3.8 Препарат не следует смешивать в 1 шприце с другими лекарственными средствами.
Не следует назначать препарат совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, макролидами, амфениколами и линкозамидами, так как это ведет к снижению терапевтической эффективности.
При совместном применении с аминогликозидами и петлевыми диуретиками возможно повышения риска нефротоксичности.
3.9 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя, ранее установленного срока, продукты убоя используют на корм плотоядным животным.
3.10 Молоко в пищевых целях разрешается использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033 г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81.