ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Зуратрол® (Zuratrol);
- международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Зуратрол® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества толтразурил- 50 мг, а также вспомогательные вещества: бензоат натрия, лимонную кислоту, ксантан, макроголглицерол гидроксистеарат, бентонит, полидиметилсилоксана 20% эмульсию и воду очищенную.
3. По внешнему виду Зуратрол® представляет собой суспензию от кремового до серо-коричневого цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Зуратрол® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Зуратрол® выпускают расфасованным по 100 и 250 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы объёмом 100 мл и 250 мл и бутылки объемом 500 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона и комплектовать дозаторами.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 25° С.
6. Зуратрол® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Зуратрол® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Зуратрол®- антикокцидийный препарат группы триазинтриона.
10. Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scabra, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuemii, Eimeria alabamenis и других видов кокцидий, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота, на стадиях их внутриклеточного развития.
Блокируя дыхательные ферменты, толтразурил оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения препарата Зуратрол®, толтразурил медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистых оболочках.
В организме частично метаболизируется путём сульфоокисления и гидроксилирования, с образованием производных сульфоксида и сульфона.
Выводится толтразурил из организма в основном в неизменном виде (70%), а также в виде метаболитов с фекалиями и частично с мочой.
Зуратрол® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в умеренных дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Зуратрол® назначают поросятам и молодняку крупного рогатого скота с лечебной и лечебно-профилактической целью при кокцидиозе.
12. Противопоказанием к применению Зуратрол® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять лекарственный препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. При работе с препаратом Зуратрол® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Зуратрол®.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Зуратрол® беременным и дойным коровам ввиду его выделения с молоком.
15. Зуратрол® применяют поросятам и молодняку крупного рогатого скота перорально индивидуально однократно с помощью дозирующего устройства в следующих дозах:
- поросятам на 3-5-й день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, из расчета 0,4 мл суспензии на 1 кг массы тела животного, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
- телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы тела животного, из расчета 3 мл суспензии на 10 кг массы животного.
Перед применением препарат тщательно взболтать.
Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.
16. При применении лекарственного препарата Зуратрол® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Зуратрол® не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и при его отмене не выявлено.
20. Зуратрол® предназначен для однократного применения.
21. Убой поросят на мясо разрешается не ранее чем через 70 суток, молодняка крупного рогатого скота — не ранее чем через 63 дня после последнего применения Зуратрол®.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В. И., д. 1.
