ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Зоокард Rus суспензия (Zoocard Rus suspension).
Международное непатентованное наименование: рамиприл, таурин.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
- Лекарственный препарат Зоокард Rus суспензия для кошек содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: рамиприл — 0,625 мг, таурин — 5 мг.
- Лекарственный препарат Зоокард Rus суспензия для собак мелких пород содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: рамиприл — 0,625 мг, таурин — 5 мг.
- Лекарственный препарат Зоокард Rus суспензия для собак средних и крупных пород содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: рамиприл — 1,25 мг, таурин — 10 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: лимонную кислоту, бензоат натрия, ксантановую камедь, полиэтиленгликоль (ПЭГ-400), воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой опалесцирующую суспензию от бесцветного до светло-желтого цвета.
Допускается расслоение суспензии, исчезающее после взбалтывания.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
После вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат хранят не более 25 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 25 мл и 50 мл в полимерные флаконы (банки) соответствующей вместимости, герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению и шприцем-дозатором.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
После вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат хранят при температуре от 0°С до 10°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Зоокард Rus суспензия относится к фармакотерапевтической группе: сердечно-сосудистые средства.
10. Рамиприл, входящий в состав лекарственного препарата, является гипотензивным средством.
Гидролизуется эстеразами печени до активного метаболита — рамиприлата, ингибирующего ангиотензинпревращающий фермент (АПФ).
АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II в плазме крови и эндотелии, а также распад брадикинина.
Поскольку ангиотензин II обладает мощным сосудосуживающим действием, а брадикинин проявляет сосудорасширяющий эффект, пониженное образование ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расширению сосудов.
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона.
Благодаря сосудорасширяющему действию рамиприл уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии.
Ингибирование АПФ в тканях вызывает снижение локальной активности ангиотензина II, особенно в сердце, и усиливает действие брадикинина.
Ангиотензин II индуцирует деление клеток в гладкой мышечной ткани, а брадикинин вызывает локальное повышение концентрации простациклина и оксида азота, что, в свою очередь, подавляет пролиферацию гладкой мышечной ткани.
Эти два синергетических эффекта локального ингибирования АПФ равноценны снижению активности миотропных факторов и приводят к снижению пролиферации гладкомышечных клеток в сердечной мышце и кровеносных сосудах.
Таким образом, рамиприл предотвращает или существенно снижает миогенную гипертрофию при застойной сердечной недостаточности и приводит к снижению периферического сопротивления сосудов.
Рамиприл способствует улучшению гемодинамического статуса у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.
У кошек применение рамиприла приводит к снижению систолического артериального давления и, как следствие, к снижению риска поражения органов-мишеней в дальнейшем.
После перорального введения лекарственного препарата наблюдается быстрое и достоверное ингибирование активности АПФ, которая затем снова постепенно повышается в промежутке между введениями и возвращается до 50% от исходного значения через 24 часа после введения.
После перорального введения лекарственного препарата рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется эстеразами печени до активного метаболита — рамиприлата.
У животных рамиприл выводится преимущественно с калом и в меньшей степени с мочой.
При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина.
Обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
Улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах, и тканях.
При сердечно-сосудистой недостаточности способствует уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения, вследствие чего снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда.
Умеренно снижает артериальное давление при артериальной гипертензии.
Обладает антистрессорным действием; уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечными гликозидами; повышает выносливость организма при тяжелых физических нагрузках.
При длительном применении (около 6 месяцев) улучшает микроциркуляторный кровоток глаза у животных.
Таурин после однократного приема внутрь определяется в крови через 30- 60 мин.
Полностью выводится из организма в течение 24 часов.
Лекарственный препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Зоокард Rus суспензия применяют животным с артериальной гипертензией и/или застойными явлениями в организме, вызванными хронической сердечной недостаточностью, кардиомиопатиями различного генеза, почечной недостаточностью, сахарным диабетом и эндокринопатиями, для профилактики ишемии миокарда.
Лекарственный препарат Зоокард Rus суспензия применяется также для повышения выносливости к физическим нагрузкам и выживаемости у животных с врожденными пороками сердца.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе), декомпенсированная печеночная и почечная недостаточность.
Не следует применять лекарственный препарат животным при стенозе митрального клапана, стенозе аорты и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Данные о применении лекарственного препарата у животных в период беременности и вскармливания приплода, а также у щенков и котят в возрасте до 1 года отсутствуют.
Возможность применения лекарственного препарата самкам в период беременности и вскармливания потомства определяет ветеринарный врач на основании оценки соотношения потенциальной пользы к возможному риску от его применения.
15. Лекарственный препарат Зоокард Rus суспензия применяют животным перорально (внутрь), индивидуально, натощак, вводя с помощью шприца- дозатора в защечную область или на корень языка с небольшим количеством корма.
Лекарственный препарат задают животному один раз в сутки в течение 21- 28 дней, в зависимости от состояния животного и индивидуальных особенностей организма.
Суточные дозы лекарственного препарата для животных в зависимости от вида (дозировки) используемого препарата и вида животного указаны в таблице:
| Вид животного | Вид (дозировка) лекарственного препарата и суточная доза | ||
| Зоокард Rus суспензия для кошек (0,625 мг рамиприла + 5 мг таурина)/мл | Зоокард Rus суспензия для собак мелких пород (0,625 мг рамиприла -+ 5 мг таурина)/мл | Зоокард Rus суспензия для собак средних и крупных пород (1,25 мг рамиприла + 10 мг таурина)/мл | |
| кошки | 1 мл/5 кг массы
животного |
— | — |
| собаки мелких пород | — | 1 мл/5 кг массы
животного |
— |
| собаки средних и крупных пород | — | — | 1 мл/10 кг массы
животного |
Продолжительность курса применения лекарственного препарата устанавливает ветеринарный врач индивидуально для каждого животного.
Резкая отмена препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможно появление симптомов: снижение артериального давления, сопровождающееся усталостью, угнетением, атаксией.
В этих случаях применение лекарственного препарата следует прекратить и обратиться к ветеринарному врачу.
После стабилизации состояния животного применение лекарственного препарата продолжают с использованием половины указанной в таблице дозы.
Применение АПФ-ингибитора у животных с симптомами гиповолемии и дегидратации может привести к развитию острой гипотензии.
В таких случаях необходимо восстановить водно-солевой баланс в организме животного и отложить применение лекарственного препарата Зоокард Rus суспензия до стабилизации состояния.
Применение лекарственного препарата животным с нарушением функции почек осуществляется под постоянным контролем ветеринарного врача.
При индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного препарата и проявлении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и провести симптоматическую терапию.
17. При передозировке у животного может наблюдаться гипотензия, проявляющаяся в виде апатии и атаксии.
18. Применение лекарственного препарата не исключает использования других этиотропных и патогенетических лекарственных средств.
Применение высоких доз диуретиков может приводить к снижению артериального давления, поэтому на начальном этапе применять диуретики одновременно с лекарственным препаратом Зоокард Rus суспензия следует с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.