ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ВНИИЗЖ-ВаксиМиксо».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против миксоматоза кроликов живая сухая.
2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина произведена из детрита перевиваемой культуры клеток почки кролика «RK-13», инфицированной аттенуированным вирусом миксоматоза кроликов штамм «Миксо/ВНИИЗЖ-18» (91,2%), с добавлением стабилизирующих компонентов (% по сухому веществу): гидролизата лактальбумина (4%), сахарозы (4%) и желатозы (0,8%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном физиологическом растворе или воде для инъекций в течение 2 минут без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флаконов вакцина может находиться при температуре 18-25°С и ее необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 5 прививных доз (2,0 см3) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 1-20 штук в пенополистирольные коробки или пачки из картона с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку/пачку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 2 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Уничтожение обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к миксоматозу кроликов через 9 суток после однократного применения.
Продолжительность иммунитета против миксоматоза составляет не менее 9 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 4,0 lg ТЦД50, аттенуированного штамма «Миксо/ВНИИЗЖ-18» вируса миксоматоза кроликов.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики миксоматоза кроликов.
12. Запрещается прививать клинически больных или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина Б или 2% раствором едкого натрия.
14. Крольчих вакцинируют в любой период беременности с осторожностью.
15. В благополучных хозяйствах кроликов, выращиваемых на мясо, начинают вакцинировать с 30-суточного возраста, племенных и декоративных кроликов — с 45-суточного возраста.
При неблагополучной ситуации в хозяйстве, через 3 месяца иммунизацию рекомендуется повторить.
Вакцину вводят кроликам внутримышечно в область средней трети бедра или подкожно в дозе 1,0 см³ с соблюдением правил асептики.
Лиофилизат во флаконе восстанавливают стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций, из расчета 1 см³ на 1 дозу вакцины.
Вакцинацию проводят асептически, с использованием шприца путем прокола резиновой пробки флакона и тщательного ресуспедирования содержимого.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы.
Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта или другими антисептиками.
Ревакцинацию кроликов проводят через 6 месяцев (ранней весной и осенью), но не реже чем, через 9 месяцев.
При обнаружении в хозяйстве клинического проявления миксоматоза проводят тщательный осмотр всего поголовья, изоляцию больных животных и соответствующие санитарные мероприятия.
Здоровых животных необходимо немедленно привить независимо от сроков предыдущей вакцинации с последующей ревакцинацией через 1 месяц.
16. Применение вакцины в установленной дозировке в соответствии с настоящей инструкцией для клинически здоровых кроликов является безвредным и осложнений, как правило, не наблюдается.
Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления животных, обильное питье.
17. В случае передозировки вакцины могут возникнуть местные слабовыраженные реакции без генерализации процесса и влияния на общее состояние здоровья, которые должны исчезнуть в течение трех недель.
18. Запрещается использовать вакцину против миксоматоза кроликов одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. При первом применении препарата и ревакцинации у животных возможно снижение аппетита, которое продолжается не более 2 суток.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Не рекомендуется проводить убой кроликов для продовольственных целей на протяжении 21 суток после вакцинации, после указанного срока — мясо животных может быть реализовано без ограничений.
Вывоз кроликов в другие хозяйства допускается не менее чем, через 3 недели после вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.