ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ВНИИЗЖ-АвиНьюФлу Мульти».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против ньюкаслской болезни («G7» и «Ла-Сота») и гриппа птиц H9N2 (Y280 и G1) ассоциированная инактивированная эмульсионная. 2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина произведена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (штаммы «ВНИИЗЖ G7» и «Ла-Сота») и гриппа птиц (штамм A/chicken/Amursky/03/12/H9N2 и «Челябинск-20»), инактивированных димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением тимеросала в качестве консерванта и масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот в соотношении 3070.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (200 доз), 200 см³ (400 доз) или 500 см³ (1000 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакологической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям гриппа птиц подтипа H9N2 и ньюкаслской болезни через 28 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 9 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11.. Вакцина предназначена для профилактики гриппа птиц подтипа H9N2 и ньюкаслской болезни у кур, содержащихся на птицефабриках и в личных подсобных хозяйствах граждан в зонах высокого риска.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина не рекомендована для введения птицам менее чем за 30 суток до начала яйцекладки.
15. Способ и сроки вакцинации определяются ветеринарным специалистом конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ГП и НБ.
Вакцинации подлежит птица с 30-суточного возраста.
В особых случаях допускается вакцинировать цыплят с суточного возраста половиной прививной дозы — 0,25 см³.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят подкожно в область средней трети шеи или внутримышечно в область большой грудной мышцы однократно в объеме 0,5 см³ птицы с 30-ти суточного возраста или в объеме 0,25 см³ цыплятам 1-29 суточного возраста.
Для вакцинации используют шприцы автоматы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другими антисептиками.
Через 28 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусам гриппа птиц подтипа H9N2 и ньюкаслской болезни, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в реакции торможения гемагглютинации (РТГА).
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител в РТГА составляет к вирусу ньюкаслской болезни не ниже 1:32 (5,0 1одг), а к вирусу гриппа птиц подтипа H9N2 не ниже 1:16 (4,0 Iog2).
16. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через
2-3 недели.
17. Симптомов проявления гриппа птиц и ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение ассоциированной вакцины против гриппа птиц (H9N2) и ньюкаслской болезни птиц инактивированной эмульсионной с другими иммунобиологическими препаратами.
Химиотерапевтические средства запрещается применять за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после ее проведения.
19. Особенностей действия вакцины при первом введении или при её отмене не отмечается.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа птиц и ньюкаслской болезни.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 40 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.
