ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Виталанг-2®.
Международное непатентованное или группировочное наименование: рибонуклеиновая кислота дрожжевая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Лекарственный препарат Виталанг-2® в одном флаконе (25 мг) содержит в качестве действующего вещества высокополимерную дрожжевую РНК от 50 % до 98 %, в качестве вспомогательного вещества — натрия олеат.
Лекарственный препарат не содержит генно-инженерно-модифицированных продуктов.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Виталанг-2® представляет собой лиофилизат белого или светло-кремового цвета.
После растворения лекарственный препарат представляет собой прозрачную или слега опалесцирующую жидкость, от бесцветного до светло-кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата — 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
После первого вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат хранению не подлежит.
4. Лекарственный препарат Виталанг-2® выпускают расфасованным по 25 мг в стеклянные флаконы вместимостью 3 или 10 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лекарственным препаратом в количестве 10 штук упаковываются в пачку (коробку).
Каждую потребительскую упаковку лекарственного препарата снабжают инструкцией по его применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммуномодуляторы.
10. Лекарственный препарат Виталанг-2® является амфифильным комплексом одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae (промышленные штаммы), содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой.
Олеиновая кислота является эффективным транспортером РНК через биологические мембраны.
Проникающие с помощью олеиновой кислоты внутрь животных клеток молекулы РНК воспринимаются как вирусоподобные частицы.
В ответ в организме животного индуцируется биосинтез интерферона у.
Кроме того, лекарственный препарат Виталанг-2® дозозависимо увеличивает массу лимфоидных органов (тимуса и селезенки), также возрастает среднее количество клеток в данных органах.
Лекарственный препарат индуцирует лейкоцитарную реакцию, дозозависимо стимулирует первичный (IgM) и вторичный (IgG) гуморальный иммунный ответ.
Как следствие, повышается неспецифическая резистентность организма животного, в том числе и птицы в отношении возбудителей инфекционных болезней.
По степени воздействия на организм лекарственный препарат Виталанг-2® относится к малоопасным веществам (4 класс ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Виталанг-2® применяют при лечении инфекционных болезней животных, в том числе птицы.
12. Противопоказаний к применению лекарственного препарата Виталанг-2® не установлено.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Пустую упаковку из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Разрешается применение лекарственного препарата молодняку животных, в том числе птицы, беременным животным, животным в период лактации, а также птице в период яйценоскости.
15. Лекарственный препарат применяют интраназально путём впрыскивания или закапывания водного раствора в носовые проходы.
Флакон с лекарственным препаратом вскрывают непосредственно перед применением. 25 мг препарата растворяют в 1,5 — 2 мл теплого (около 40 °C) стерильного физиологического раствора или воды для инъекций.
Впрыскивание раствора лекарственного препарата производят шприцем без иголки или при помощи распылителя любой системы.
Лекарственный препарат следует вводить в каждый носовой ход в суммарной дозе 0,5 мг на кг массы животного (в том числе птицы) один раз в сутки в течение 10 суток.
При закапывании лекарственный препарат вводится в той же дозе капельно в каждый носовой ход один раз в сутки в течение 10 суток.
16. Побочных действий, нежелательных реакций при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов патологических состояний и отклонений от физиологической нормы при передозировке лекарственным препаратом не установлено.
18. Применение лекарственного препарата Виталанг-2® не исключает применения других лекарственных средств.
19. Особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
21. Продукты животноводства после применения лекарственного препарата Виталанг-2® разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.