ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование: Вирусвакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «ВНИИБП» сухая .
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «ВНИИБП» сухая.
2. Лекарственная форма- лиофилизат для приготовления раствора для выпаивания , окулярного, клоачного и аэрозольного применения.
Вирусвакцина изготовлена из гомогената хориоаллантоисных оболочек и вируссодержащей экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного ларинготрахеита птиц ( ИЛТ штамм «ВНИИБП» ) с добавлением в качестве стабилизаторов — сахарозы (10%), желатина (1 %) и пептона (4%) , а также бактериостатических средств — пенициллина (1000 ЕД/см³) и стрептомицина (500 мг/см³).
3. По внешнему виду вирусвакцина представляет собой сухую пористую массу от бледно-розового до темно-коричневого цвета, легко растворимую в воде .
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вирусвакцина расфасована по 1,0 см³ (150-1500), 2,0 см³ (300-3000), 3,0 см³ (450-4500), 4,0 см³ (600-5000), 5,0 см³ (800-5500) или 6,0 см³ (950-6000) прививных доз в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы или заполнены инертным газом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вирусвакцины.
5. Вирусвакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 6°С.
(Допускается хранение при любой минусовой температуре).
6. Вирусвакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2-х часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта, согласно инструкции по применению вакцины.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу инфекционного ларинготрахеита через 2-3 недели после вакцинации, который сохраняется до 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вирусвакцины содержится не менее 3,0 lg ЭИД50 вируса инфекционного ларинготрахеита птиц ( штамм «ВНИИБП»).
Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вирусвакцина предназначена для профилактики инфекционного ларинготрахеита в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вирусвакцину вводят клоачно, окулярно, методом выпаивания (энтерально) и аэрозольно.
Первый раз птицу вакцинируют в возрасте 25 суток и более.
Повторную вакцинацию осуществляют: при аэрозольной вакцинации — через 16-20 суток, при клоачной — через 25- 30 суток, при окулярной и энтеральной — через 20-30 суток.
Птиц старше 60 суток прививают однократно и ревакцинацию проводят через каждые 6 месяцев.
Клоачный метод вакцинации
Вирусвакцину разводят стерильным изотоническим (0,9%) раствором хлорида натрия с рН 7,2-7,4 или дистиллированной водой из расчета 0,02 см³ на 1 иммунизирующую дозу препарата.
Птицу перед вакцинацией не кормят 4 часа.
Разведенную вакцину втирают в слизистую оболочку верхнего свода клоаки рифленым стеклянным шпателем.
Для этого фиксируют птицу и оперение в области клоаки и брюшка, открывают слизистую оболочку верхней части клоаки.
Погружают шпатель во флакон с вакциной и наносят ее на открытую слизистую оболочку клоаки 5-6 кратным движением шпателя, при легком надавливании.
В случае испражнения птицы в момент втирания, ее вакцинируют повторно.
Шпатели перед вакцинацией и после использования подлежат стерилизации кипячением в течение 30 минут.
На 5-6 сутки после вакцинации проверяют качество вакцинации путем учета наличия отечности и гиперемии слизистой оболочки клоаки у 100 цыплят.
Если реакция на вакцину имеется менее чем у 80 цыплят, то иммунизацию в птичнике повторяют и одновременно выясняют причину неэффективности.
Окулярный метод вакцинации
Вирусвакцину разводят стерильным изотоническим ( 0,9% ) раствором хлорида натрия с рН 7,2-7-4 или дистиллированной водой из расчета 0,05 см3 на 1 иммунизирующую дозу препарата.
Разведенную вирусвакцину закапывают пипеткой на конъюнктиву глаза птицы (желательно закапывать в один глаз, правый или левый всему прививаемому поголовью птичника).
Голову цыплёнка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Разведенная вирусвакцина должна быть использована в течение 1 часа.
Пипетки перед и после вакцинации подлежат стерилизации кипячением в течение 30 минут.
Энтеральный метод вакцинации
Объем вакцинного раствора рассчитывают исходя из количества воды, выпиваемой птицей прививаемой партии в течение 1 часа.
Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
Вирусвакцину растворяют в чистой питьевой воде, свободной от ионов хлора и железа с температурой не выше 20°С в пластиковой посуде, с таким расчетом, чтобы в объеме воды, выпиваемой птицей за 1 час содержалось 4 иммунизирующих доз вирусвакцины.
С целью инактивации ионов хлора и стабилизации вакцинного вируса в воду, предназначенную для разведения вирусвакцины, рекомендуется добавить 5% (по весу) сухого обезжиренного молока или 25% (по объему) пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Перед вакцинацией систему водоснабжения тщательно промывают без применения детергентов и дезинфицирующих средств.
Птицу перед вакцинацией выдерживают без воды в течение 2х часов.
Приготовленным раствором вирусвакцины заполняют систему водоснабжения и следят за равномерным ее распределением.
Обеспечивают свободный доступ к системе поения.
Во избежание погрешностей при вакцинации птице должен быть обеспечен фронт поения в соответствии с видом, возрастом птицы и технологией выращивания.
Подачу воды рекомендуется осуществлять после полного употребления раствора вирусвакцины.
Аэрозольный метод вакцинации
При аэрозольном методе вакцинации рабочее разведение препарата определяют по формуле:
Р.р.=С х V х Т х А
D
P.p. — рабочее разведение вируса;
С — концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина, которой составляет:
0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию)
и 0,2 — в удовлетворительно герметизированных помещениях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей).
В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.
V — лёгочный объём у птиц, который рассчитывают по формуле:
V= 0,78 х m — 16, где
1000
V — лёгочный объём, л/мин;
0,78 см³ /мин г — объём дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы;
m — средняя масса птицы, г;
16 — постоянный коэффициент;
Т — время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 мин.
Среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из различных мест птичника.
Экспозиция иммунизации отсчитывается через 1 -3 мин. с начала работы генераторов аэрозоля.
В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы и экспозицию сокращают до 15 мин.
А — инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см³ ), которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50 /мг;
D — иммунизирующая доза которая составляет для первой вакцинации 2,5 — 3 ЭИД50/см³ и для второй и последующих-7,5 ЭИД5о/см³
Пример:
Инфекционная активность вируса составляет 105,7 ЭИД50/см³ или 102,7 ЭИД50/мг ( 501 ЭИД50/м г ) .
Концентрация аэрозоля вируса в птичнике 0,2 мг/л.
Экспозиция иммунизации 20 мин.
Легочной объем у птицы 0,2 л/мин.
Доза вируса, которую должны получить цыплята равна 3 ЭИД50/см³.
P.p. — С х У х Т х А = 0,2×0,2x20x501 = 134,
D 3
т.е. 1 см³ вакцинного вируса необходимо развести в 134 см¹ дистиллированной воды или изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида (1:134).
Общий объем лиофилизированного вируса, необходимый для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике рассчитывают, исходя из объема птичника (м³) и рабочего разведения вируса.
Пример:
Объем птичника 4800 м³, рабочее разведение вируса 1:134.
Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см³ на м³ птичника.
Таким образом, для проведения вакцинации в данном птичнике потребуется 5040 см³ рабочего разведения вируса (4800+5% на возможный остаток в генераторах аэрозолей).
Объем лиофилизированного вируса составляет для данного птичника 38 см³ (5040: 134).
Для приготовления рабочего разведения берут вирусвакцину не менее чем из трёх флаконов, взятых из разных коробок (даже если по расчёту требуется один флакон), но используют то количество вирусвакцины, которое требуется для распыления в птичнике данного объёма.
Вирусвакцину растворяют в чистой дистиллированной или кипячёной, охлаждённой до комнатной температуры воде с одним из следующих стабилизаторов: 5% (по весу) сухого обезжиренного молока, 10% (по объёму) химически чистого глицерина или 25% (по объему) пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Срок годности вакцины с момента ее разведения до распыления не более 30 минут.
Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса посредством мерного цилиндра.
До подключения генераторов аэрозоля к источнику сжатого воздуха поднимают брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.
Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генераторов, не должно превышать 5 мин.
Размещение генераторов и режим их работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по эксплуатации.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей отключают, птичники проветривают посредством включения приточно-вытяжной вентиляции.
Вход в птичник разрешается не ранее, чем через 10 минут после включения приточно-вытяжной вентиляции.
Данные о проведенной вакцинации вносят в специальный журнал.
В случае необходимости напряженность иммунитета проверяют через 21 сутки после вакцинации в реакции нейтрализации.
Для этого у 25 птиц из птичника берут кровь (у цыплят вакцинированных до 60 суточного возраста сыворотки исследуют после второй вакцинации).
Составляют для исследования в реакции нейтрализации 3-4 групповые пробы сыворотки из каждого птичника (не менее 4,0 см3 каждая) и направляют в лабораторию.
Индекс нейтрализации должен быть не ниже 1,7 lg.
Иммуноферментный анализ (ИФА) ставят в соответствии с инструкциями по применению наборов компонентов для выявления антител к вирусу инфекционного ларинготрахеита в иммуноферментном анализе, утвержденными в установленном порядке в РФ.
Вакцинация считается эффективной , если не менее, чем у 80% привитых цыплят средний титр антител в сыворотке крови будет в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностикума.
Наличие в сыворотке крови птиц антител в титрах ниже этого уровня служит основанием для проведения ревакцинации.
14. Симптомов проявления инфекционного ларинготрахеита птиц или других патологических признаков при передозировке вирусвакцины не установлено.
В случае пропуска очередного введения вирусвакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
15. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ИЛТ.
16. Не применять вакцину курам-несушек во время яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ларинготрахеита птиц.
18. При применении вирусвакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При аэрозольном применении на 4-8 день после вакцинации у птицы могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, затрудненное дыхание и увеличение падежа.
Эти явления исчезают к 10-12 дню после вакцинации.
19. Запрещается одновременное применение вирусвакцины против инфекционного ларинготрахеита с другими живыми иммунобиологическими препаратами и химиотерапевтическими средствами.
Для эффективности иммунизации птицы против инфекционного ларинготрахеита ее целесообразно проводить через 7-10 суток после вакцинации против ньюкаслской болезни, оспы птиц, инфекционного бронхита кур и 14 суток — после вакцинации против метапневмовирусной инфекции.
20. Ограничений в использовании мяса и яиц от птиц, привитых вирусвакциной против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «ВНИИБП» сухой нет.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Всероссийский научно- исследовательский ветеринарный институт птицеводства» — филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения Федерального научного центра «Всероссийский научно — исследовательский и технологический институт птицеводства» Российской академии наук (ВНИВИП) 198412, г. Санкт-Петербург — Ломоносов, ул. Черникова, дом 48. Телефон/факс: (812) 372-54-81.