ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирсин 276 (Virsin 276).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни и гриппа птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (штамм «VH») и гриппа птиц серотип H9N2 (штамм «215»), инактивированная формальдегидом с добавлением масляного адъюванта: Дракеол 5 (парафин жидкий), эмульгаторов Сорбитал S (сорбитан олеат) и Сорбитал Т (полисорбат 80), консерванта — тиомерсала и дистиллированной воды.
В одной прививной дозе вакцины (0,2 мл) содержится до инактивации не менее 108,3 ЭИД5о вируса ньюкаслской болезни (штамм «VH») и не менее 108,3 ЭИД5о вируса гриппа птиц серотип H9N2 (штамм «215»).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию молочно-белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (2500 прививных доз) и 600 мл (3000 прививных доз) в стерильные пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками с системой открывания.
Флаконы с вакциной упаковывают в транспортную тару, в которую вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут, или обработки 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1)30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птицы к возбудителям ньюкаслской болезни и гриппа птиц серотипа H9N2 после двукратного применения с интервалом 3 недели продолжительностью не менее 9 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни и гриппа птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания, а также для вынужденной вакцинации в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах с целью купирования инфекции.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
Случайное введение препарата человеку может привести к тяжелой боли и припухлости, особенно, если введено в сустав или палец, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Особенностей действия вакцины в период яйцекладки не установлено.
15. Вакцину вводят в объеме 0,2 мл (1 прививная доза) подкожно или внутримышечно.
Вакцинируют птицу в зависимости от направления хозяйства:
- ремонтный молодняк вакцинируют двукратно начиная с 9-12-дневного возраста с интервалом 21 сутки.
При условии отсутствия пассивных антител, с целью профилактики возникновения заболеваний от «полевых» вирусов, допускается проводить первую вакцинацию цыплят с суточного возраста в дозе 0,2 мл (1 прививная доза).
- цыплят-бройлеров вакцинируют однократно с суточного возраста в дозе 0,2 мл (1 прививная доза), при этом иммунитет наступает через 21 день.
В угрожающих и неблагополучных хозяйствах возможна двукратная вакцинация с интервалом в 21 день в дозе 0,2 мл (1 прививная доза).
При подкожном! введении вакцину вводят в дорсальную поверхность средней части шеи или в область между крыльями.
Птицу фиксируют большим и указательным пальцами осторожно приподнимают складку кожи в области верхней трети шеи.
Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы и позвонки шеи.
При внутримышечном введении вакцину инъецируют в грудную или бедренную группу мышц, избегая попадания иглы в кость.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при температуре 20-25 °C в течение 3 часов.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом или другими дезинфицирующими средствами.
Через 3 недели после вакцинации и ревакцинации птиц проводят контроль напряженности иммунитета, исследуя не менее 25 проб сывороток крови от птичника или населенного пункта в реакции торможения гемагглютинации (РТГА).
Иммунизацию считают успешной, если не менее чем у 80 % привитых птиц, средний титр антител к вирусам ньюкаслской болезни имеет значение не ниже 5,0 logo (1:32) и гриппа птиц не ниже 4,0 log2 (1:16).
При напряженности иммунитета менее 80 % птиц немедленно ревакцинируют, если на этот момент времени не предусмотрена плановая ревакцинация в соответствии с п.15.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных особей возможно формирование гранулем на месте инъекции, самопроизвольно исчезающих через 7-10 дней.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни и гриппа птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими препаратами и антибиотиками.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков (схемы) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни и гриппа птиц.
В случае пропуска очередного срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 день после вакцинации.
При убое птицы ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при наличии на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшейся вакцины, их выбраковывают или утилизируют.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор- Акива, 3060000, Израиль / «Biovac Ltd.», 30 Hailan st., Or-Akiva, 3060000, Israel.