ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Порцилис® Глессер (Porcilis — Glasser).
Международное непатентованное наименование: вакцина против гемофилезного полисерозита свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В одной дозе вакцины (2 мл) содержится действующее вещество: инактивированный цельноклеточный концентрат Haemophilus parasuis (серотип 5, штамм 4800) с добавлением 0,05 мг общего азота, индуцирующий не менее 9,1 log2 единиц ИФА* и вспомогательные вещества: dl-a-токоферола ацетат, полисорбат 80, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, симетикон и воду для инъекций.
*средний титр антител по результатам ИФА исследования активности у мышей
3. По внешнему виду вакцина представляет собой водную суспензию от белого до почти белого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину необходимо использовать в течение 3 часов после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (25 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы.
Флаконы с вакциной укупорены галогенбутиловыми резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками и упакованы в картонные коробки с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину или остатки, возникшие после ее использования, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Порцилис® Глессер вызывает формирование активного иммунитета у свиней к возбудителю гемофилезного полисерозита, вызываемого Haemophilus parasuis серотип 5, через 2 недели после двукратного введения вакцины, который сохраняется в течение всего периода откорма, до достижения возраста 23 недели.
Вакцина Порцилис® Глессер вызывает формирование пассивного иммунитета у приплода от свиноматок сразу после рождения при условии достаточного потребления молозива, который сохраняется 4 недели против Haemophilus parasuis серотипа 4 и 6 недель против Haemophilus parasuis серотипа 5.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Для активной иммунизации свиней с целью защиты от клинических проявлений заболевания Глессера, вызываемого Haemophilus parasuis, серотип 5.
Для пассивной иммунизации приплода от вакцинированных свиноматок и ремонтных свинок для уменьшения клинических проявлений и падежа, вызываемых Haemophilus parasuis, серотип 4 и 5.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайной инъекции вакцины человеку следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Порцилис® Глессер разрешено применять в период супоросности.
15. Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при комнатной температуре и тщательно взбалтывают.
Вакцину вводят животным внутримышечно в область шеи в объеме 2,0 мл.
Поросят вакцинируют, начиная с 5-недельного возраста.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели.
Супоросных свиноматок вакцинируют за 6-8 недель перед опоросом дважды с интервалом 4 недели.
Ревакцинацию раннее вакцинированных свиноматок проводят однократно за 2-4 недели перед следующим опоросом.
Рекомендуется вакцинировать поросят в случае, если Haemophilus parasuis проявляется у животных после окончания пассивного иммунитета.
В случае раннего инфицирования рекомендуется вакцинировать свиноматок.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
В некоторых случаях в течение трех дней после введения вакцины у животных может наблюдаться повышение температуры тела и признаки общего дискомфорта.
Местные реакции исчезают или значительно снижаются через 14 дней после вакцинации.
В очень редких случаях возможно проявление системных анафилактических реакций.
17. При передозировке вакцины могут возникать нежелательные реакции, описанные в п.16.
18. Запрещается использовать вакцину Порцилис® Глессер совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях вакцины не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гемофилезного полисерозита.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.