ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вир 220 (Vir 220).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированными вирусами ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «VH») и инфекционного бронхита кур (ИБК) (штамм «Н-120» серотип «Массачусетс»), с добавлением стабилизатора, в состав которого входит — лактоза моногидрат, DL-аланин, L-гистидин, гептагидрат сульфата магния, дигидроортофосфат калия, гидрофосфат натрия, кальция хлорида дигидрат, хлорид калия, гентамицина сульфат, а также декстран.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-бежевого цвета, легкорастворимую в воде в течение 1-2 минут, без образования осадка.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности восстановленной вакцины — 2 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована под вакуумом по 2 см³ (2000 прививных доз) и по 2,8 см³ (2500, 5000 и 10000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками с системой открывания.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 штук.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут, или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур через 14 дней после двукратного применения, который сохраняется в течение 2 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106,0ЭИД5о вируса ньюкаслской болезни (штамм «VH») и не менее 103,2 ЭИД50 вируса инфекционного бронхита кур (штамм «Н-120» серотип «Массачусетс»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые
перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 2% раствором едкого натрия или 5% раствором хлорамина.
14. Особенностей действия вакцины в период яйцекладки не установлено.
15. Срок начала вакцинации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве по ньюкаслской болезни и инфекционному бронхиту кур.
Вакцину применяют спрей-методом начиная с суточного возраста; методом выпаивания с питьевой водой с 7-суточного возраста.
Вакцинацию проводят двукратно с интервалом 7 суток.
Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Для введения вакцины используют специальные распылители, обеспечивающие образование капель диаметром 150-250 мкм.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков детергентов и/ или дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Для повторной вакцинации допускается использование мелкокапельного спрея с размером частиц менее 150 мкм.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа, из расчета: 100-250 мл воды на 1000 прививных доз при иммунизации суточных цыплят и 500-1000 мл воды на 1000 прививных доз — для более взрослой птицы.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину.
Можно использовать специальные спрей-кабинеты (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации птицы в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 30-60 см.
Контролем правильно проведенной вакцинации будет служить слегка намокшее оперение птиц.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Пероральный метод (метод выпаивания с питьевой водой).
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За 24 часа до вакцинации и в течение 24 часов после ее завершения запрещается применять методом выпаивания любые лекарственные средства и дезинфектанты.
Для применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду с температурой не выше 20ºС.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа после двухчасовой безводной выдержки, и рассчитывают ее объем на всё прививаемое поголовье.
Для стабилизации вакцинного вируса в воду, предусмотренную для разведения вакцины, рекомендуется добавить 50 г сухого или 0,5 л цельного обезжиренного молока (обрата) — на 20 л воды.
При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1,5 часа) и разливают в заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.
Подготовку рабочего раствора вакцины для выпаивания проводят следующим образом: с флакона с лиофилизированной вакциной снимают колпачок, не повреждая резиновую пробку.
Затем флакон погружают в подготовленную для растворения воду и под водой удаляют резиновую пробку.
После заполнения флакона водой, его извлекают, закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения вакцины и содержимое выливают обратно.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Перед иммунизацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 2 часов.
В жарких погодных условиях время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Подача корма и воды птице разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни и/или инфекционного бронхита кур или других патологическйх признаков при передозировке не установлено.
18. В день проведения вакцинации исключают применение птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков (схемы) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор- Акива, 3060000, Израиль/ «Biovac Ltd.», 30 Hailan st., Or-Akiva, 3060000, Israel.