ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Виметрил 100 (Vimetryl 100);
- международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Виметрил 100 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — L-аргинин, пропиленгликоль, гидроксид натрия, бензиловый спирт (0,02 мл) и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Виметрил 100 по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре 0°С до 30°С.
6. Виметрил 100 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа препарата: производные нафтиридина, хинолоны, фтор хинолоны.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens, Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина основан на способности ингибировать активность фермента гиразы, обеспечивающего репликацию ДНК в бактериальной клетке, что приводит к гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата Виметрил 100 всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в крови в течение 4 — 6 часов.
Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции препарата сохраняется в организме до 48 часов.
Выводится энрофлоксацин в основном в неизмененной форме и в виде метаболита ципрофлоксацина, главным образом с мочой и частично с желчью, у л актирующих животных также с молоком.
В рекомендуемых дозах Виметрил 100 не оказывает сенсибилизирующего, мутагенного, канцерогенного, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Виметрил 100 назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза, атрофического ринита, стрептококкоза, септицемии, синдрома ММА и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции печени и почек.
Не следует применять Виметрил 100 при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с препаратом Виметрил 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата в период беременности и лактации у самок крупного рогатого скота и свиней возможно по назначению ветеринарного врача на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.
Препарат может применяться молодняку любого возраста.
15. Виметрил 100 применяют крупному рогатому скоту и свиньям однократно подкожно, в дозе 7,5 — 12,5 мл на 100 кг массы животного (7,5 — 12,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного)
Максимальный объем для введения препарата в одно место инъекции не должен превышать: для крупного рогатого скота — 15 мл, для свиней — 5 мл.
16. При применении препарата Виметрил 100 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
В месте инъекции возможно появление болезненности и образование припухлости, возникновение зуда, которые не требуют специальной терапии и исчезает самопроизвольно.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
18. Виметрил 100 не следует вводить одновременно с тетрациклинами, макролидами, хлорамфениколом, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Препарат применяют однократно.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней разрешается не ранее чем через 14 суток, после последнего применения препарата Виметрил 100.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 3 суток после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, после термической обработки может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Vemedim Animal Health», Song Hau Industrial zone, Dong Phu commune, Chau Thanh district, Hau Giang province, P. Вьетнам.