ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ветспокоин Трио суспензия (Vetspokoin Trio suspension).
Международное непатентованное наименование: аминофенилмасляная кислота, прометазин, таурин.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Лекарственный препарат Ветспокоин Трио суспензия для кошек и собак мелких пород содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: фенибут — 40 мг, прометазина гидрохлорид — 10 мг, таурин — 20 мг.
Лекарственный препарат Ветспокоин Трио суспензия для собак средних и крупных пород содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: фенибут — 80 мг, прометазина гидрохлорид — 20 мг, таурин — 40 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: аспасвит, бензоат натрия, сорбат калия, экстракт пустырника, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную суспензию от светло-коричневого до коричневого цвета.
Допускается расслоение суспензии, исчезающее после взбалтывания.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона лекарственный препарат хранят не более 20 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 25 мл и 70 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы поштучно упаковывают в картонные пачки в комплекте со шприцем- дозатором.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 до 25 °C.
После первого вскрытия флакона лекарственный препарат хранят в сухом и темном месте при температуре 6-8 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Ветспокоин Трио суспензия относится к фармакотерапевтической группе: седативные средства в комбинациях.
10. Активные действующие вещества лекарственного препарата обладают мягким седативным, успокаивающим, анксиолитическим (ослабляющим чувство страха), стрессопротекторным, адаптогенным, антиоксидантным и противорвотным действием.
Фенибут (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС, улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение.
Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Прометазина гидрохлорид является блокатором гистаминовых Н1- рецепторов, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС.
Вызывает седативный эффект, обладает противорвотным действием.
Оказывает также выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие.
Уменьшает возбудимость вестибулярных рецепторов, угнетает функцию лабиринта, купирует симптомы укачивания (рвота, беспокойство и саливация) при транспортировке животного.
Таурин — серосодержащая аминокислота, образующаяся в организме в процессе превращения цистеина.
Играет большую роль в липидном обмене, способствует нормализации функции клеточных мембран, оптимизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы (за счет накопления ионов калия и кальция), входит в состав парных желчных кислот (таурохолевой, тауродезоксихолевой), способствующих эмульгированию жиров в кишечнике.
В головном мозге выполняет функцию нейромедиатора, тормозящего синаптическую передачу, за счет чего оказывает противосудорожное действие.
Также обладает антистрессорным действием, регулирует высвобождение гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов.
Нормализует метаболизм глазных тканей при заболеваниях дистрофического характера.
После приема лекарственного препарата внутрь его действующие вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ.
Действие прометазина гидрохлорида при приеме внутрь проявляется через 15-60 минут, длительность действия составляет до 12 часов.
Прометазина гидрохлорид связывается с белками плазмы крови на 65-90%, метаболизируется в печени и частично в почках с образованием сульфоксидов прометазина и других производных.
Период полувыведения — 7-14 часов.
Выводится, в основном, с мочой, в том числе в виде метаболитов.
Фенибут после всасывания проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер.
В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы.
Фенибут метаболизируется в печени (80-95%) до фармацевтически неактивных метаболитов.
Около 5% выводится почками в неизменном виде, частично — с желчью.
При повторном применении кумуляция не наблюдается.
Таурин после однократного приема внутрь определяется в крови через 30- 60 мин.
Полностью выводится из организма в течение 24 часов.
Лекарственный препарат Ветспокоин Трио суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Ветспокоин Трио суспензия назначают собакам и кошкам для коррекции нежелательного поведения и когнитивных дисфункций: чувство страха, повышенное, в том числе половое возбуждение, проявляющееся вокализацией, отказом от еды, агрессией, различные фобии, боязнь шума, навязчивое вылизывание, беспричинный лай (у собак), конфликтность, нарушение фазы бодрствования и сна, непереносимость одиночества, поведенческие реакции во время ложной щенности у собак.
Применяется также животным, испытывающим стресс при посещении выставок, ветеринарных клиник, гостиниц, груминг-салонов, при проведении диагностических процедур, при смене хозяина или места обитания, перед транспортировкой для купирования симптомов укачивания (беспокойство, рвота и саливация).
Лекарственный препарат Ветспокоин Трио суспензия назначают в комплексной терапии при судорожном синдроме различной этиологии у животных, а также при идиопатическом цистите у кошек.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
Не следует применять лекарственный препарат животным при хронической болезни почек и сахарном диабете.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата беременным и кормящим самкам.
Животным в возрасте до 12 месяцев лекарственный препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Лекарственный препарат Ветспокоин Трио суспензия применяют животным перорально, индивидуально с кормом либо принудительно вводят на корень языка или в защечную область при помощи шприца-дозатора 2 раза в сутки в следующих дозах:
- кошкам и собакам мелких пород — 1 мл на 10 кг массы животного;
- собакам средних и крупных пород — 1 мл на 20 кг массы животного.
Перед каждым применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.
Курс применения лекарственного препарата составляет 10-15 дней в зависимости от индивидуальных особенностей организма и характера поведения животного, но не более 3-х недель.
При необходимости применение лекарственного препарата возобновляют через 14 суток после окончания предыдущего курса по указанию ветеринарного врача.
Перед транспортировкой для профилактики и купирования симптомов укачивания лекарственный препарат назначают животному однократно за 1 -2 часа до поездки.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному симптоматические препараты.
17. При передозировке у животного в редких случаях могут наблюдаться следующие симптомы: снижение/потеря аппетита, угнетенное состояние и апатия.
В этих случаях применение лекарственного препарата следует прекратить и провести общие мероприятия, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и симптоматическую терапию.
18. Лекарственный препарат при совместном применении усиливает эффекты анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейролептиков, наркозных средств, местных анестетиков, М-холиноблокаторов, гипотензивных средств (требуется коррекция доз).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.