ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
ВЕКТОРМУН FP-LT (VECTORMUNE FP-LT) — вакцина против оспы и инфекционного ларинготрахеита птиц живая векторная с разбавителем.
Лекарственная форма — лиофилизированная масса.
Вакцина ВЕКТОРМУН FP-LT изготовлена из рекомбинантного вируса FP-LT, представляющего собой аттенуированный вирус оспы птиц (ОП), штамм «Cutter», в ДНК которого встроены гены вируса инфекционного ларингототрахеита (ИЛТ) штаммов «632» и «NS175», культивируемого на культуре клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур с добавлением лактозы в качестве стабилизатора, гентамицина сульфата и амфотерицина В в качестве консервантов.
Вакцина поставляется с двумя видами разбавителя: «Разбавитель для вакцинации методом in ovo» и «Разбавитель для вакцинации методом прокола перепонки крыла».
«Разбавитель для вакцинации методом in ovo» состоит из сахарозы, NZ амина AS, сорбитола, гидро- и дигидрофосфата калия, фенолового красного и деионизированной воды.
«Разбавитель для вакцинации методом прокола перепонки крыла» состоит из глицерина, синего красителя и деионизированной воды.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло- желтого цвета, «Разбавитель для вакцинации методом in ovo» — прозрачную жидкость красного цвета и «Разбавитель для вакцинации методом прокола перепонки крыла» — прозрачную жидкость синего цвета.
Вакцина расфасована по 500, 1000, 2000 и 4000 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель для вакцинации методом in ovo расфасован по 200, 400, 800, 1000, 1200, 1600, 1800 и 2400 см³ в полимерные пакеты соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель для вакцинации методом прокола перепонки крыла расфасован по 5 см3 в стеклянные флаконы или по 10 и 20 см³ в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с разбавителем для вакцинации методом прокола перепонки крыла дополнительно снабжают двухигольными аппликторами для введения вакцины в перепонку крыла.
Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки по 10 или 20 штук.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Срок годности вакцины — 21 месяц, а разбавителя 5 лет со дня ее изготовления.
Флаконы и полимерные пакеты без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с изменённым цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованной в течение 2 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию.
Запрещается применять вакцину и разбавитель по истечении срока годности.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С, а разбавители — при температуре от 2 °С до 25 °С.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованную (выбракованную) вакцину сжигают, либо подвергают кипячению в течение 30 мин или обеззараживают 2%-ым раствором едкой щелочи или 5%-ным раствором хлорамина в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусам оспы и инфекционного ларинготрахеита птиц через 7-14 дней после однократного применения, который сохраняется в течение не менее 12 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 102,7 ТСID50 рекомбинантного вируса FP-LT.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Вакцину применяют для иммунизации куриных эмбрионов 18-суточного срока инкубации, а также цыплят в возрасте 7 суток и старше в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания против оспы и инфекционного ларинготрахеита птиц.
Вакцинируют только клинически здоровую птицу.
Не допускается вакцинация больной, подозрительной в заболевании и истощенной птицы.
Не допускается вакцинация птиц ранее привитых вакциной против оспы птиц.
В эмбрион вакцину вводят методом in ovo с последующей ревакцинацией цыплят в возрасте 7 суток методом прокола перепонки крыла.
Цыплят, начиная с недельного возраста и старше, вакцинируют методом прокола перепонки крыла.
Перед применением вакцину ресуспендируют прилагаемыми разбавителями из расчета:
метод in ovo:
- 1000 доз на 100 см³ или 50 см³ разбавителя;
метод прокола перепонки крыла:
- 1000 доз на 10 см³ разбавителя.
Метод иммунизации in ovo
Куриные эмбрионы располагают воздушной камерой вверх и при помощи специального автоматического устройства, предназначенного для вакцинации in ovo или шприца-автомата, через воздушную камеру в аллантоисную полость вводят ресуспендированную вакцины в дозе 0,05 см³ (при разведении 1000 доз на 50 см³ ) или 0,1 см³ (при разведении 1000 доз на 100 см³ ).
После проведения вакцинации куриные эмбрионы незамедлительно помещают в инкубатор.
Метод прокола перепонки крыла
Для введения вакцины используют специальный двухигольный аппликатор.
Иглы аппликатора погружают в ресуспендированную вакцину таким образом, чтобы заполнились оба желобка (0,01 см³ ) и прокалывают перепонку крыла, избегая касания перьев.
Иглы аппликатора смачивают в вакцине перед каждой перфорацией перепонки крыла.
Птицы, содержащиеся в одном помещении, должны быть вакцинированы одновременно.
Не рекомендуется применять вакцину во время яйцекладки из-за возможного временного снижения яичной продуктивности.
Симптомов проявления оспы и инфекционного ларинготрахеита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
На месте введения вакцины образуется специфическая папула с образованием струпа, исчезающего через 2-3 недели.
Следует избегать нарушений ,схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ОП и ИЛТ.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Запрещается применение вакцины против оспы и инфекционного ларинготрахеита птиц совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами и лекарственными средствами.
Убой птицы на мясо разрешается через 3 недели после применения вакцины.
Мясо вынуждено убитой птицы ранее указанных сроков используют для производства мясокостной муки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
BIOMUNE Со. 8906 Rosehill Road, Lenexa, Kansas 66215, USA, tel.: 1-913-894-0230.