ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Вектор спот он (Vector spot on);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: флураланер, R-празиквантел, моксидектин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Вектор спот он выпускают в двух дозировках, содержащих в качестве действующих веществ 1 мл:
- «для кошек и котят массой от 1 до 3 кг», «для кошек и котят массой от 3 до 6 кг», «для кошек массой от 6 до 12 кг» с содержанием в 1 мл, флураланера — 280 мг, R-празиквантела — 37,5 мг, моксидектина — 14 мг;
- «для собак и щенков массой от 2 до 5 кг», «для собак и щенков массой от 5 до 10 кг», «для собак и щенков массой от 10 до 20 кг», «для собак массой от 20 до 40 кг», «для собак массой от 40 до 56 кг» с содержанием в 1 мл, флураланера — 280 мг, R-празиквантела — 75 мг, моксидектина — 50 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: диметилсульфоксид, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, отдушку «Свежескошенная трава».
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым ароматическим запахом.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Вектор спот он запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пипетки (спот- он) из комбинированных материалов по:
• 0,5 мл «для кошек и котят массой от 1 до 3 кг» и «для собак и щенков массой от 2 до 5 кг»;
• 1,0 мл «для кошек и котят массой от 3 до 6 кг» и «для собак и щенков массой от 5 до 10 кг»;
• 2,0 мл «для кошек массой от 6 до 12 кг» и «для собак и щенков массой от 10 до 20 кг»;
• 4,0 мл «для собак массой от 20 до 40 кг» которые упаковывают поштучно в блистер и помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт;
• 3,0 мл «для собак массой от 40 до 56 кг», которые упаковывают поштучно в блистер и по два блистера помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 25 °C.
Не допускается замораживание лекарственного препарата Вектор спот он.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вектор спот он относится к фармакотерапевтической группе противопаразитарные средства в комбинациях.
10. Флураланер — системный инсектоакарицид класса изоксазолинов, воздействует на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глутамата паразитических членистоногих, блокируя перенос ионов хлора, что приводит к гипервозбуждению нейронов, нарушению передачи нервных импульсов, параличу и гибели эктопаразитов.
Флураланер активен в отношении половозрелых и личиночных стадий развития блох (Ctenocephalides spp.), вшей (Felicola subrostratus, Linognathus setosus, Trichodectes canis,), иксодовых (Dermacentor spp., Ixodes spp., Rhipicephalus spp.), саркоптиформных (Otodectes cynotis, Notoedres cati, Sarcoptes scabiei var. canis) и тромбидиформных (Cheyletiella spp., Demodex spp.) клещей, паразитирующих на кошках и собаках.
После местного применения флураланер проникает через кожу и прилегающие ткани в кровь, откуда поступает в системный кровоток, достигая максимальных концентраций в плазме у собак в среднем через 14 суток, у кошек через 7 суток, после чего его концентрация медленно снижается в течение 119 дней.
Флураланер хорошо распределяется по организму и достигает высоких концентраций в жировой ткани, печени, мышцах и почках.
Длительная сохранность и медленное выведение из плазмы (период полувыведения в среднем у собак — 24 дня, у кошек 16 дней), а также отсутствие интенсивного метаболизма обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение интервала времени между применениями препарата.
Флураланер не подвергается значимому метаболизму и выводится, медленно, преимущественно в неизменённой форме с экскрементами.
Флураланер убивает иксодовых клещей после их прикрепления к телу животного и начала питания, поэтому риск передачи кровепаразитарных заболеваний исключать нельзя.
Применение Вектор спот он снижает риск заражения собак бабезиозом, переносчиком которого являются иксодовые клещи, инфицированные Babesia canis, вызывая гибель эктопаразитов до передачи животному возбудителя заболевания.
После однократного накожного нанесения инсектоакарицидное действие препарата у кошек и собак продолжается в течение 12 недель.
На предварительно обработанных кошках препарат обеспечивает гибель блох через 12 часов после начала их питания, иксодовых клещей через 48 часов после их прикрепления.
На предварительно обработанных собаках препарат обеспечивает гибель блох в течение 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей через 12 часов после их прикрепления.
За счёт длительного инсектицидного действия в низких концентрациях флураланер эффективно контролирует популяцию блох в местах обитания кошек и собак.
Вновь появившиеся на животных блохи погибают до того, как успеют отложить жизнеспособные яйца, что предотвращает обсеменение ими мест содержания и, соответственно, повторное заражение кошек и собак.
R-празиквантел (активный левовращающий оптический изомер празиквантела) — производное пиразинизохинолина, эффективен против ленточных гельминтов (цестод) Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., Dibothriocephalus latus (Diphyllobothrium latum), Echinococcus granulosus, Alveococcus multilocularis, паразитирующих у кошек и собак.
Празиквантел индуцирует дисфункцию и повреждение тегумента (покровного эпителия) цестод, вызывает стойкую деполяризацию мышечных клеток, что приводит к спастическому сокращению мышц, необратимому параличу, нарушению функции органов прикрепления и гибели ленточных гельминтов.
Вследствие распада тегумента и воздействия протеолитических ферментов хозяина кишечные цестоды могут полностью или частично перевариваться в кишечнике и не выходить с калом после дегельминтизации.
Проникая в системный кровоток через кожу, R-празиквантел распределяется в органах и тканях, оказывая антигельминтное действие на половозрелые и неполовозрелые стадии развития кишечных цестод.
После накожного применения препарата максимальные концентрации R- празиквантела у кошек и собак достигаются в среднем через 2 суток, он обратимо связывается с белками сыворотки крови и реэкскретируется с жёлчью в кишечник.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится в основном почками.
Период полувыведения R- празиквантела у собак в среднем составляет 13 дней, у кошек — 6 дней.
Использование R-празиквантела в качестве замены обычно применяемого в антигельминтиках празиквантела (смесь активного R- и неактивного S-оптических изомеров) позволило снизить дозу соединения при сохранении высокой эффективности препарата в отношении кишечных цестод кошек и собак.
Моксидектин — системный эндэктоцид (эндо- и эктопаразитицид), полусинтетическое производное немадектина, макроциклический лактон класса мильбемицинов второго поколения, обладает широким спектром антипаразитарного действия в отношении саркоптиформных (Otodectes cynotis, Notoedres cati, Sarcoptes scabiei var. canis) и тромбидиформных (Cheyletiella spp., Demodex spp.) клещей, личиночных (стадия L4), неполовозрелых и половозрелых фаз развития кишечных круглых гельминтов (нематод) Ancylostoma spp., Uncinaria stenocephala, личиночных и половозрелых стадий Toxocara spp., половозрелых стадий Toxascaris leonina и Trichuris vulpis, личиночных стадий сердечных и подкожных нематод (микрофилярий L3, L4 Dirofilaria immitis и Dirofilaria repens), паразитирующих у кошек и собак. Профилактическое действие препарата при дирофиляриозе сохраняется в течение 12 недель.
Основной мишенью моксидектина являются рецепторы глутамата (глутамат-зависимые хлоридные каналы) паразитических членистоногих и нематод, а также рецепторы ГАМК.
Повышение проницаемости мембран нервных и/или мышечных клеток для ионов хлора приводит к необратимому параличу и гибели паразитических клещей и круглых гельминтов, способствуя их выведению из организма хозяина.
Моксидектин всасывается через кожу, достигая максимальных концентраций в плазме крови у собак в среднем через 3 суток, у кошек через 2 суток после нанесения, системно распределяется по организму, выделяется с жёлчью в просвет кишечника, из-за своей липофильности концентрируется в жировой ткани.
Медленно выводится плазмы крови в основном в неизменённом виде с фекалиями.
Период полувыведения у собак в среднем составляет около 49 дней, у кошек около 28 дней.
Действующие вещества препарата не обладают отпугивающим и контактным действием на эктопаразитов, а длительно циркулируют в крови, поэтому обнаружение на обработанном препаратом животном блох или иксодовых клещей является допустимым.
Начало питания эктопаразитов является необходимым условием для их гибели.
Одновременное применение флураланера, моксидектина и R-празиквантела не влияет на их фармакологические свойства.
При нанесении на кожу Вектор спот он по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
Препарат токсичен для пчёл, рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вектор спот он применяют кошкам и собакам для лечения и профилактики смешанных инвазий, вызываемых блохами (ктеноцефалидоз), вшами (линогнатоз, триходектоз, феликолёз), поражения иксодовыми, чесоточными (отодектоз, нотоэдроз, саркоптоз) и тромбидиформными (демодекоз, хейлетиеллёз) клещами, кишечных нематодозов (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихуроз) и цестодозов (дипилидиоз, мезоцестоидоз, тениоз), профилактики дирофиляриоза, снижения риска передачи бабезиоза, переносчиками которого являются иксодовые клещи, в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его действующим и вспомогательным веществам (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции печени и почек, сердечно-лёгочный дирофиляриоз.
Не следует применять лекарственный препарат кошкам и собакам с дефицитом массы тела, котятам моложе 9-недельного возраста и/или кошкам массой менее 1,2 кг, щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг, животным с эпилепсией, судорогами или другими неврологическими расстройствами в анамнезе, котам и кобелям, предназначенным для разведения, а также животным других видов.
Безопасность лекарственного препарата при введении с интервалом менее 8 недель не установлена.
Не следует применять лекарственный препарат кошкам и собакам с мутациями гена АВСВ1 (MDR1), собакам чувствительных к моксидектину пород, в том числе австралийской овчарке, английской овчарке, немецкой овчарке, бобтейлу, бордер-колли, колли, макнабу, уиппету, шелковистому виндхаунду, шелти и их метисам.
Не допускается нанесение лекарственного препарата на влажную и повреждённую кожу, его пероральное применение, введение в наружный слуховой проход, попадание на слизистые оболочки и в глаза животных.
13. При использовании препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Во время обработки животного не разрешается курить, пить и принимать пищу.
После обработки тщательно вымыть руки тёплой водой с мылом.
Не следует допускать к работе с лекарственным препаратом лиц с признаками аллергических, респираторных и кожных заболеваний.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата необходимо избегать прямого контакта с Вектор спот он.
При случайном попадании лекарственного препарата на слизистые оболочки рта, носа, глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
При попадании лекарственного препарата на кожу, необходимо тщательно промыть участок, на который попал препарат, водой с мылом.
В случае, если кожа остается липкой, остатки препарата удаляют с помощью ватного тампона, смоченного бытовыми средствами для наружного применения, содержащими спирт (этиловый, изопропиловый) или средством для удаления лака для ногтей, содержащим ацетон.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата Вектор спот он в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению и/или упаковку препарата).
Запрещается использование пустых пипеток из-под лекарственного препарата для бытовых целей, их утилизируют с бытовыми отходами.
14. Безопасность лекарственного препарата для беременных и лактирующих сук и кошек не установлена.
Для указанных категорий животных Вектор спот он используют при необходимости, под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Запрещается применение лекарственного препарата котятам массой менее 1,2 кг и/или моложе 9 недель, щенкам массой менее 2 кг и/или моложе 8 недель.
15. Вектор спот он применяют животным путём точечного капельного нанесения на сухую, неповреждённую кожу.
До нанесения препарата с животного необходимо снять ошейник.
Перед обработкой следует слегка постучать по узкому кончику пипетки (чтобы всё содержимое поступило в основной резервуар), затем отламывают или отрезают кончик пипетки по линии насечки.
Раздвинув шерсть, кончик пипетки размещают вертикально непосредственно над кожей в местах, недоступных для слизывания, нажимают и постепенно полностью освобождают пипетку, нанося раствор на кожу:
• у кошек массой до 6,0 кг в одну точку у основания черепа,
• у кошек массой более 6,0 кг — у основания черепа и между лопатками;
• у собак в одну (в случае небольшого объёма пипетки) или в несколько точек вдоль позвоночника от основания черепа до хвоста, не допуская попадания препарата на шерсть.
Не следует наносить чрезмерное количество лекарственного препарата в одно место, поскольку это может вызвать стекание части раствора с животного и снижение эффективности обработки.
В зависимости от массы тела животного используют пипетки с лекарственным препаратом различного объёма в дозах, указанных в таблице:
| Масса животного, кг | Извлекаемый объём пипетки/ доза лекарственного препарата Вектор спот он, мл | Количество пипеток, шт. |
|
Кошки |
||
| 1,0-3,0 | 0,5 мл | 1 |
| 3,0-6,0 | 1,0 мл | 1 |
| 6,0-12,0 | 2,0 мл | 1 |
|
Собаки |
||
| 2,0-5,0 кг | 0,5 мл | 1 |
| 5,0-10,0 | 1,0 мл | 1 |
| 10,0-20,0 | 2,0 мл | 1 |
| 20,0-40,0 | 4,0 мл | 1 |
| 40,0-60,0 | 3,0 мл | 2 |
В пределах каждой весовой категории необходимо использовать всё содержимое пипетки.
Не следует допускать, чтобы животное слизало и проглотило раствор.
При обработке собак массой более 60 кг и кошек массой более 12 кг, используют комбинацию пипеток разного объёма, наиболее соответствующую массе тела.
В течение 4-х суток после обработки не следует погружать в воду, мыть и купать животных с применением шампуня или мыла, допускать их нахождение под дождём и в водоёмах.
Если возникает необходимость вымыть животное с шампунем или мылом, рекомендуется сделать до нанесения препарата.
Защитное действие Вектор спот он в отношении иксодовых клещей у собак и кошек реализуется через 48 часов после его нанесения, поэтому, обработку препаратом следует проводить не позднее, чем за двое суток до предполагаемого выгула животного в местах с высоким риском нападения иксодовых клещей (лес, поля, луга, парки и зоны отдыха за городом).
Инфестация иксодовыми клещами, блохами и вшами.
Вектор спот он применяют однократно, для предотвращения повторного нападения отмеченных эктопаразитов на животных — регулярно с интервалом 12 недель.
В целях предотвращения повторного заражения блохами рекомендуется обработать препаратом всех кошек и собак, обитающих совместно.
Аллергический дерматит, вызванный укусами блох.
Вектор спот он применяют 1 раз в 12 недель в сочетании с лекарственными средствами патогенетической и симптоматической терапии.
Отодектоз, хейлетиеллёз, нотоэдроз, саркоптоз, демодекоз.
Вектор спот он применяют однократно.
Отсутствие у животного возбудителей указанных заболеваний подтверждают двумя отрицательными результатами микроскопических исследований соскобов с интервалом 3-4 недели.
Лечение указанных заболеваний следует проводить комплексно с применением патогенетических и симптоматических лекарственных средств.
Для профилактики заражения отодектозом, нотоэдрозом, саркоптозом и хейлетиеллёзом кошек и собак, контактировавших с больным животным, необходимо обработать Вектор спот он.
Для профилактики отмеченных заболеваний препарат применяют регулярно с интервалом 12 недель.
Лечение кишечных гельминтозов.
Дегельминтизацию препаратом Вектор спот он при одновременном заражении гельминтами и эктопаразитами проводят однократно.
При необходимости повторной дегельминтизации применяют пероральные антигельминтные препараты в соответствии с инструкциями по применению с учетом особенностей взаимодействия их активных веществ с действующими веществами препарата Вектор спот он (см. пункт 18).
Профилактика дирофиляриоза.
Для обеспечения круглогодичной профилактики дирофиляриоза необходимо регулярное применение Вектор спот он с 12-недельными интервалами.
При поездках с животным в регионы, где распространен дирофиляриоз, применение Вектор спот он следует начинать до контакта с комарами, либо не позже одного месяца после контакта с комарами, и, далее, регулярно, с интервалом 12 недель, до возвращения в благополучный по дирофиляриозу регион.
При замене препарата для профилактики дирофиляриоза, интервал между обработкой ранее применявшимся лекарственным средством и Вектор спот он должен составлять не более одного месяца.
В регионах, неблагополучных по дирофиляриозу, перед началом применения препарата Вектор спот он у животных старше 6 месяцев необходимо исключить дирофиляриоз.
Применение препарата животным, больным сердечно-лёгочным дирофиляриозом противопоказано.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией нежелательных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях после применения лекарственного препарата возможно склеивание шерсти, транзиторные местные кожные реакции (зуд, покраснение, шелушение кожи, выпадение шерсти).
Слизывание и проглатывание лекарственного препарата может вызвать у животного повышенное слюноотделение, рвоту, диарею, одышку, угнетение, тремор, расстройство координации движений.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты (активированный уголь и др.) и средства симптоматической терапии.
В случае проявления повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата или развития аллергической реакции применение препарата прекращают, животное следует тщательно вымыть водой с шампунем или мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды и при необходимости применить средства десенсибилизирующей и симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться нежелательные реакции, описанные в пункте 16.
18. Вектор спот он не следует применять одновременно и/или в течение 4 недель после последнего применения лекарственных препаратов, содержащих макроциклические лактоны (аверсектин, ивермектин, мильбемицин, моксидектин, эприномектин), с лекарственными препаратами, ингибирующими гликопротеин-Р (ацепромазин, буторфанол, верапамил, кетоконазол, левофлоксацин, омепразол, спиносад, циклоспорин и др.), холинэстеразу и пиперазином.
Эффективность празиквантела может быть снижена при одновременном применении кортикостероидов, карбамазепина, которые, снижают его концентрацию в плазме крови.
Не следует применять Вектор спот он одновременно с другими пероральными инсектоакарицидными (афоксоланер, лотиланер, сароланер, флураланер) и комбинированными противопаразитарными лекарственными препаратами системного действия в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала при повторном применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной обработки применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Вектор спот он не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
Организация-разработчик:
- ООО «БиоФерон»; 119234, г. Москва, тер. Ленинские горы, дом 1, строение 77, этаж 1, комната 101 А.