ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Валмофарм (Valmopharmum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: вальнемулин.
1.2 Валмофарм — противомикробный препарат, представляющий собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
В 1,0 г препарата содержится 100 мг вальнемулина (что соответствует 106,5 мг вальнемулина гидрохлорида) и вспомогательные вещества (гипромеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, изопропилмиристат, лактозы моногидрат).
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.3 Препарат выпускают в пакетах из комбинированных материалов (3 слоя: алюминиевая фольга, полипропилен, полиэтилен) по 100 г; 500 г; 1 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °C до плюс 25 °C.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления.
Хранить в местах, недоступных для детей.
1.5 Не применять по истечении срока годности.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Вальнемулин, входящий в состав препарата, относится к плевромутилинам и про являет активность в отношении микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae), боррелий (Brachyspira hyodysenteriae, В. innocents, В. suis), многих грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Lawsonia intracellularis и некоторых других.
Вальнемулин мало активен в отношении Salmonella spp. и Escherichia coli.
2.2 Вальнемулин блокирует соединение первой пептидной цепочки на уровне рибосом, образуя физиологически неактивный инициационный комплекс, который препятствует по строению пептидной цепи.
2.3 После перорального введения вальнемулин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма, где создают терапевтические концентрации на протяжении 24 ч.
Вальнемулин выводится из организма преимущественно с желчью, и в меньшей степени — через почки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Валмофарм применяют свиньям при дизентерии, илеите, боррелиозе, энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии, микоплазмозе, хронических респираторных заболеваниях; крупному рогатому скоту при микоплазмозе, стрептококкозе, стафилококкозе и других заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к вальнемулину.
3.2 Валмофарм применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- при дизентерии, илеите — 0,75 кг на тонну корма (30 — 40 мг/кг массы тела в день по препарату) непрерывно в течение 7 -1 4 дней;
- при энзоотической и актинобацилезной плевропневмонии, микоплазмозе — 2 кг на тонну корма (100 — 110 мг/кг массы тела по препарату) в течение 7 -1 4 дней.
3.3 Крупному рогатому скоту препарат применяют с кормом в дозе 2 кг на тонну корма (100 — 110 мг/кг массы тела в день по препарату) в течение 7 -1 4 дней.
3.4 Валмофарм в рекомендуемых дозах не оказывает побочного действия на организм животных.
В редких случаях у свиней в начале лечения может развиться диарея, произойти отек тканей ануса и появиться покраснение кожи.
При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.
3.5 Запрещается применять препарат животным с повышенной чувствительностью к вальнемулину и макролидам, а также животным с заболеваниями печени.
Не допускается применение препарата совместно с ионоформными антибиотиками (монензином, ласалоцидом, наразином, салиномицином и мадурамицином) в течение 7 дней до и 7 дней после их применения.
Запрещается применять препарат л актирующим животным.
3.6 Убой крупного рогатого скота, свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Запрещается использование тары из-под препарата для бытовых целей.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в не обходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Чэнду Синьхэн Фармасьютикл Ко Лтд», Китай («Chengdu Xinheng Pharmaceutical Со., Ltd.», China).