ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против сальмонеллеза водоплавающей птицы живая сухая.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против сальмонеллеза водоплавающей птицы живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения.
Вакцина изготовлена из аттенуированного штамма Salmonella typhimurium №3 (2 млрд, живых клеток в одной иммунизирующей дозе), стабилизированного в среде высушивания, состоящей из сахарозы 8%, желатина 1%, пептона 0,5% и тиомочевины 0,5%, подвергнутого сублимационной сушке.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу, белого или светло-желтого цвета, а после растворения содержимого ампул- равномерную взвесь белого или светло-желтого цвета.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 3 см³ (10-50 доз) в ампулы вместимостью 5 см³.
Ампулы заполнены азотом или другим инертным газом и герметично запаяны.
Ампулы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки (пачки) или другую упаковку, обеспечивающие их целостность и безопасность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном прохладном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия и растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 10 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у водоплавающей птицы к сальмонеллезу, на 3-5 день после двукратного выпаивания препарата, продолжительностью до 3 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 2 млрд, живых клеток Salmonella typhimurium №3.
Аттенуированный вакцинный штамм Salmonella typhimurium №3, в отличие от эпизоотических штаммов сальмонелл способен расти на питательных средах, содержащих стрептомицин в концентрации 200 мкг/см³.
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации утят и гусят в неблагополучных по сальмонеллезу хозяйствах.
12. Запрещается вакцинировать птицу, имеющую повышенную температуру тела, ослабленную, истощенную.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания птицы.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Иммунизации подлежат утята и гусята с трехдневного возраста.
Ограничений применения вакцины для данной возрастной группы птиц (молодняка) нет.
15. Вакцину применяют перорально (методом выпаивания), через двое суток вакцинацию повторяют.
Первый раз выпаивают одну дозу, второй раз — две дозы вакцины.
Ампулу с вакциной перед вскрытием протирают 70%-ным раствором этилового спирта, вскрывают и вносят 5 см³ охлажденной кипяченой воды (оптимальная температура воды для разведения вакцины 20-30°С).
Растворенную вакцину из ампул переносят в чистый, сухой флакон (бутыль), в каждую ампулу снова вносят 5 см³ воды для смыва оставшейся вакцины, встряхивают и выливают во флакон (бутыль).
Во флакон (бутыль) вносят вакцину в количестве, необходимом для иммунизации всего имеющегося на ферме поголовья птицы, подлежащего вакцинации.
Затем во флакон (бутыль) с вакциной добавляют воду из расчета 10 см³ воды на одну дозу вакцины при первой иммунизации и на две дозы вакцины при второй иммунизации.
Разведенную вакцину выливают в емкости, используемые для поения птицы.
Предварительно за 2 часа до выпойки вакцины прекращают дачу воды птице.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
За сутки до иммунизации и в течение 7 дней после нее из рациона птицы исключают молочнокислые продукты, антибиотики и другие лекарственные препараты, оказывающие ингибирующие действие на сальмонеллы.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированной птицы используют без ограничений через 14 суток после иммунизации.
Продукты убоя и мясо птицы вынуждено убитой ранее указанного срока используют для производства мясокостной муки.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.