ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина против ротавирусной и коронавирусной инфекций крупного рогатого скота сорбированная инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральных жидкостей клеток млекопитающих (СПЭВ, RBT, Taurus-2, MDBK или Vero), инфицированных ротавирусом крупного рогатого скота (КРС) (штамм «101») и коронавирусом КРС (штамм «ВНИИЗЖ») инактивированных аминоэтилэтиленимином, с добавлением 33% гидроокиси алюминия и 0,83% сапонина.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию розового цвета.
При хранении выпадает рыхлый осадок, легко разбивающийся при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 45 или 90 см3 (15 или 30 прививных доз) во флаконы стеклянные соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из картона (транспортная тара).
В каждый ящик с вакциной вкладывают три инструкции по применению.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается. 5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в день вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к ротавирусу и коронавирусу через 14-21 сутки после двукратного применения продолжительностью не менее 6 месяцев.
Механизм действия препарата заключается в выработке специфического иммунитета к возбудителям ротавирусной и коронавирусной инфекций крупного рогатого скота в организме вакцинированных коров (или нетелей) после двукратной иммунизации.
Образовавшиеся антитела передаются с молозивом и обеспечивают пассивную защиту новорожденных телят от ротавирусной и коронавирусной инфекций в первые 45 дней жизни теленка.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ротавирусной и коронавирусной инфекций крупного рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых по данным заболеваниям хозяйствах.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. В угрожаемых хозяйствах вакцинируют нетелей и коров двукратно с интервалом 21-30 суток за 1,5-2,0 месяца до отела.
Одна прививная доза вакцины составляет 3 см³ .
Вакцину вводят внутримышечно в область средней трети шеи, место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
Перед применением, а также периодически в процессе использования, вакцину взбалтывают до приобретения однородной консистенции.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, а также автоматические инъекторы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Стерилизация шприцов, игл, автоматических инъекторов химическими средствами не допускается.
11. Симптомов проявления ротавирусной, коронавирусной инфекций или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5°С (до 48 часов), образование незначительной припухлости (до 5 мм) на месте инъекции, исчезающей через 3-4 суток.
При этом рекомендуется применять антигистаминные препараты и проводить симптоматическое лечение.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ротавирусной и коронавирусной инфекций КРС.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Применение вакцины против ротавирусной и коронавирусной инфекций КРС сорбированной инактивированной не исключает использование других иммунобиологических и лекарственных препаратов (антибиотиков, сульфаниламидов и пр.).
Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами.
16. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.