ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое и международное непатентованное наименование лекарственного препарата: вакцина против оспы птиц живая сухая с разбавителем.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения (вакцина); жидкий компонент — раствор для приготовления суспензии (разбавитель) для внутрикожного введения.
Вакцина изготовлена из гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом оспы птиц (штамм «Komarov»), с добавлением в качестве стабилизаторов: обезжиренного молока, лактозы, глутамата натрия, а в качестве консерванта — гентамицина.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 103,0 ЭИД50 вируса оспы птиц (штамм «Komarov»).
В состав разбавителя входят: фосфорнокислый натрий двузамещенный, хлорид натрия, глицерин/глицерол, дегидрофосфат мононатрия, феноловый красный, вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого цвета, легко растворимую в разбавителе без образования хлопьев и осадка, разбавитель — оранжево-красную жидкость.
Срок годности вакцины и разбавителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности разведенной вакцины — 2 часа.
Запрещается использовать вакцину с разбавителем по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 3,0 см³ (500, 1000 или 2000 прививных доз), а разбавитель — по 5,0 см³в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы отдельно в картонные коробки по 10 штук.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C, а разбавитель — при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю оспы птиц через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение 6,5 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы птиц в неблагополучных по данному заболеванию племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Не рекомендуется использовать во время яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит птица, начиная с суточного возраста.
Птиц прививают однократно.
В неблагополучных по оспе районах ревакцинация через 2-3 месяца после первого введения вакцины.
Вакцину применяют внутрикожно, в перепонку крыла, в объеме 5 мкл.
Содержимое флакона с вакциной растворяют в разбавителе из расчёта 1000 прививных доз на 5 мл растворителя.
Вакцину вводят с помощью двухигольного инъектора, который сначала погружают в подготовленную вакцину и затем прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстие игл проникали через всю толщу кожи.
Реакция на введение вакцины наступает на 5-10 сутки после первичной иммунизации и характеризуется образованием на месте введения вакцины отека с грануляциями у цыплят однодневного возраста, либо оспин на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц более старшего возраста.
Оспины исчезают через 2 недели.
При ревакцинации клинических проявлений не наблюдается.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления оспы птиц, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется использование вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами.
19. При внутрикожном методе введения поствакцинальная реакция характеризуется появлением через 5-10 дней оспин на наружной и внутренней поверхности крыла, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.
20. Следует избегать нарушения сроков (схемы) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль