ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней инактивированная эмульсионная.
Международное непатентованное, наименование лекарственного препарата: Вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций. Вакцина произведена из антигена производственного штамма «КПР-96» вируса репродуктивно респираторного синдрома свиней европейского генотипа, полученного в культуре клеток Маrс-145 (культура клеток почки макаки-резус), инактивированного 1, 2 аминоэтилэтиленимином, и эмульгированного в масляном адъюванте Montanide ISA-70 VG в соотношении 30:70 по объему препарата.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого или белого с розовым оттенком цвета, слегка вязкой консистенции.
При хранении вакцины допускается незначительное отслоение минерального масла в верхней и уплотнение эмульсии в нижней части флакона, однородность которой восстанавливается при легком взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 10 см³ (5 прививных доз), по 50 см³ (25 прививных доз), по 100 см³ (50 прививных доз) и по 200 см³ (100 прививных доз), во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной, расфасованной по 10 см³ упаковывают в коробки пенополистирольные или блистеры с наличием гнезд. В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению.
Флаконы с вакциной, расфасованной по 50, 100 или 200 см³ упаковывают в ящики из гофрокартона (транспортная упаковка).
В каждый ящик вкладывают три инструкции по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к репродуктивно-респираторному синдрому свиней (РРСС) через 21 сутки после двукратного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики, личной гигиены и требования охраны труда, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
При случайном введении вакцины человеку, место введения обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцину разрешено применять свиноматкам в период супоросности.
15. Вакцину свиньям вводят внутримышечно в область верхней трети шеи в дозе 2 см³ , независимо от возраста животных.
Ранее не иммунизированных свиноматок и ремонтный молодняк с 5-месячного возраста прививают двукратно с интервалом 20-30 суток.
Свиноматок прививают не позднее, чем за 3-4 недели до случки (осеменения), затем дополнительно иммунизируют на 60-70 сутки супоросности.
В последующем ранее иммунизированных свиноматок прививают однократно за 3-4 недели до случки (осеменения) с последующей ревакцинацией на 60-70- сутки супоросности.
Хряков-производителей иммунизируют двукратно с интервалом 3-6 недель через каждые 6 месяцев.
Поросят прививают двукратно с интервалом 20-30 суток, начиная с 1,5-2,5 месячного возраста.
При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики.
Многоразовые шприцы, иглы, полуавтоматические инъекторы стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Для каждого животного индивидуально используют стерильную иглу для инъекций.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Перед применением флаконы с вакциной нагревают до комнатной температуры.
При использовании водяной бани температура воды в ней должна быть не более 37°С.
Запрещается подогревание вакцины на приборах отопления.
После нагревания флаконы с вакциной встряхивают до образования однородной эмульсии.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления репродуктивно-респираторного синдрома свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
При передозировке вакцины, у подсвинков на месте введения вакцины допускается местная реакция с образованием асептических уплотнений подкожной клетчатки и кратковременным повышением температуры тела на 1,0-1,5 °C в течение 2-4 суток после введения препарата.
18. Запрещается применение вакцины против РРСС совместно с другими инактивированными иммунобиологическими препаратами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток после очередной иммунизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики репродуктивно респираторного синдрома свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.