ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная.
Международное непатентованное наименование — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного вируса производственных штаммов одного или нескольких типов А, О, С, Азия-1, CAT-1, CAT-2, САТ-3 (75 %), гидрата окиси алюминия и адъюванта сапонина (25 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, образующимся в процессе хранения и легко разбивающимся при взбалтывании флакона в равномерную взвесь.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 36 часов после вскрытия флакона.
4. В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 2 см3 вакцину фасуют в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей | Количество доз для овец и коз |
| 4 см3 | 2 | 4 |
| 10 см3 | 5 | 10 |
| 20 см3 | 10 | 20 |
| 40 см3 | 20 | 40 |
| 50 см3 | 25 | 50 |
| 100 см3 | 50 | 100 |
| 140 см3 | 70 | 140 |
| 200 см3 | 100 | 200 |
| 250 см3 | 125 | 250 |
| 300 см3 | 150 | 300 |
| 400 см3 | 200 | 400 |
В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 3 см3 вакцину фасуют в следующих объемах:
|
Объем вакцины |
Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей |
Количество доз для овец и коз |
| 9 см3 | 3 | 6 |
| 15 см3 | 5 | 10 |
| 21 см3 | 7 | 14 |
| 30 см3 | 10 | 20 |
| 45 см3 | 15 | 30 |
| 60 см3 | 20 | 40 |
| 75 см3 | 25 | 50 |
| 90 см3 | 30 | 60 |
| 150 см3 | 50 | 100 |
| 198 см3 | 66 | 132 |
| 210 см3 | 70 | 140 |
| 300 см3 | 100 | 200 |
| 375 см3 | 125 | 250 |
| 450 см3 | 150 | 300 |
Вакцина расфасована во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 2 см3 вакцину в качестве «балк-продукта» фасуют в металлические или полимерные емкости в следующих объемах:
| Объем вакцины | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей | Количество доз для овец и коз |
| 9 дм3 | 3 000 | 6 000 |
| 15 дм3 | 5 000 | 10 000 |
| 21 дм3 | 7 000 | 14 000 |
| 30 дм3 | 10 000 | 20 000 |
| 45 дм3 | 15 000 | 30 000 |
| 60 дм3 | 20 000 | 40 000 |
| 75 дм3 | 25 000 | 50 000 |
| 90 дм3 | 30 000 | 60 000 |
| 150 дм3 | 50 000 | 100 000 |
| 198 дм3 | 66 000 | 132 000 |
5. Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование и хранение вакцины при температуре не выше 20 °C в течение трех суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, подвергнувшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 36 ч после вскрытия, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 мин или
обрабатывают 2 %-ным раствором щелочи, или 5 %-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ящура (против типов, входящих в состав вакцины) на 21 сутки после применения, и сохраняется у молодняка в течение трех месяцев, а у взрослых животных до шести месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец, коз, верблюдов и оленей против ящура, вызываемого вирусом типов А, О, С, Азия-1, САТ-1, С АТ-2 и С АТ-3.
12. Запрещено вакцинировать больных или подозрительных по заболеваниям животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 %-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении вакцины в период лактации отклонений по продуктивности не наблюдается.
При применении вакцины беременным животным отрицательного воздействия на потомство не выявлено.
15. В хозяйствах буферной зоны, где вакцинация ранее проводилась, молодняк крупного рогатого скота прививают с четырех месяцев, молодняк овец и коз — с трех месяцев и ревакцинируют через каждые три месяца до достижения 18-ти месячного возраста.
Взрослое поголовье ревакцинируют через каждые 6 месяцев.
В неблагополучном пункте и в угрожаемой зоне вакцинации подлежат все восприимчивые животные с однодневного возраста двукратно с интервалом 10-20 суток, независимо от сроков предшествующей вакцинации (при наличии вакцинации).
В дальнейшем молодняк вакцинируют через каждые три месяца до достижения 18-ти месячного возраста.
Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев.
Флакон перед применением и в процессе вакцинации тщательно взбалтывают.
Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозах, указанных на этикетке флакона:
- крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам и оленям в область средней трети шеи или подгрудка;
- овцам и козам с внутренней стороны бедра.
16. У отдельных животных на месте введения вакцины может образовываться припухлость, которая не требует специальных методов лечения.
Общая реакция на введение вакцины может проявиться в виде кратковременного, в течение 1 -3 суток, незначительного повышения температуры тела и незначительного угнетения общего состояния.
17. Клинических признаков ящура или других патологических симптомов при использовании вакцины в рекомендованных дозах не установлено.
18. Разрешается одновременное применение вакцины с другими лекарственными препаратами, при условии раздельного применения.
19. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности профилактики ящура.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
20. В зонах неоднократного применения вакцины у отдельных животных могут быть аллергические реакции, поэтому после введения вакцины за животными следует установить наблюдение в течение 45-60 мин.
Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.
21. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых животных, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.