ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая из штамма Н-120».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая из штамма Н-120.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального, окулярного, перорального применения и спрей-метода.
Вакцина произведена из экстраэмбриональной жидкости СПФ — эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (ИБК) серотипа Массачусетс (штамм «Н — 120») с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо — пептон — желатиновой среды (10 % сахарозы, 1,5 % пептона, 2 % желатина) в соотношении 1:1.
В одной прививной дозе содержится не менее 3,5 lg ЭИД50 вируса ИБК штамм «Н — 120».
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности восстановленной вакцины — 2 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см³ (100, 500, 1000, 2000, 2500 и 5000 прививных доз) или 3,0 см³ (100, 1000, 2000, 3000, 4000 и 5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность, и/или поштучно в картонную индивидуальную коробку (пачку), каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин, или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного бронхита кур через 14 дней после однократной иммунизации, который сохраняется в течение 5 недель, и не менее 12 недель после двукратной вакцинации.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации кур против инфекционного бронхита кур в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Допускается применение для цыплят, начиная с суточного возраста, всех пород и направлений выращивания.
Особенностей действия вакцины на птицу в период яйцекладки не установлено.
15. Цыплят-бройлеров вакцинируют 2-х кратно с интервалом 2-3 недели, начиная с суточного возраста, ремонтный молодняк несушек вакцинируют минимум 3 раза, с интервалом 4-6 недель, начиная с суточного возраста.
За 4 недели до начала яйцекладки проводят бустерную вакцинацию инактивированной вакциной против ИБК.
Способ и сроки вакцинации и ревакцинаций определяются ветеринарным специалистом для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ИБК.
Вакцину применяют интраназально, окулярно, перорально (методом выпаивания с питьевой водой) или спрей-методом (метод крупнокапельного распыления).
Интраназальный/окулярный метод
Вакцину разводят физиологическим раствором дистиллированной или кипяченой питьевой водой, охлажденной до 20-22 °C, из расчета 0,1 см3 на одну дозу.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой/дозирующей пипеткой-апликатором в ноздрю каждого цыпленка в объёме 0,1 см³ (2 капли), другую ноздрю при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Пероральный метод — метод выпаивания с питьевой водой
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели и/или микрочашки), перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За 24 часа до вакцинации и в течение 24 часов после ее завершения запрещается применять дезинфектанты.
Система водообеспечения должна быть промыта без использования дезинфектантов.
Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду с температурой 20-22 °C, с использованием специально предназначенной для вакцинации пластиковой, либо стеклянной тары.
Все флаконы, необходимые для вакцинации, открываются строго под водой (запрещается контакт содержимого флаконов с воздухом), после чего содержимое тщательно перемешивается в емкости.
Возможно заполнение флаконов водой с помощью шприцев.
В таком случае содержимое заполняется на 14, после чего растворенную вакцину тщательно перемешивают и выливают в емкость.
При проведении вакцинации необходимое количество доз вакцины, соответствующее вакцинируемому поголовью, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одной птицей за 1-2
часа).
Максимальный объем вакцины на 1000 голов не должен превышать 40-45л.
Для обеспечения устойчивости и сохранности вакцинного вируса, после его восстановления в воду добавляют стабилизаторы.
В качестве стабилизаторов можно использовать 2-5 г сухого или 50 мл цельного обезжиренного молока (обрата) из расчета на 1 литр маточного раствора, что позволяет максимально сохранить активность вакцинного вируса.
При использовании специальных (коммерческих) стабилизаторов необходимо пользоваться инструкцией производителя.
Необходимо контролировать время вакцинации и также при использовании красящих стабилизаторов, производить контроль качества вакцинации по окраске язычков.
Подготовка к вакцинации начинается с выдержки птицы без воды: зимой в течение 2 часов, летом в течение 1 часа.
Дачу воды по окончании вакцинации возобновляют через 1-2 часа.
Емкости с вакциной должны быть защищены от попадания прямых солнечных лучей.
До и во время вакцинации птица должна быть обеспечена в свободном доступе кормом.
Пероральный метод не применяют для цыплят суточного возраста, ввиду низкого водопотребления.
Спрей-метод (метод крупнокапельного распыления)
Вакцинацию проводят при помощи специальных коррозийно-устойчивых распылителей, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 150-250 мкм.
Распылители не должны содержать остатков детергентов и дезинфицирующих средств и должны использоваться исключительно для вакцинации.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества воды без вакцины.
Вакцину растворяют в питьевой воде, свободной от ионов железа и хлора, непосредственно перед применением, из расчета: 1000 доз препарата — на 0,2-0,25 л воды при иммунизации 1000 суточных цыплят или на 0,5-1,0 л воды — при иммунизации 1000 птиц старшего возраста.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину.
Можно использовать специальные спрей-кабинеты (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
В птичнике на период вакцинации отключают систему вентиляции и обогрева (если используются газовые горелки, для поддержания температуры во всем птичнике), уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее группированию.
Вакцинацию проводят на расстоянии 30-40 см над головой птицы.
Для визуального контроля качества вакцинации допускается применение специально предназначенных окрашиваемых стабилизаторов.
Показателем правильно проведённой иммунизации является равномерное увлажнение перьевого покрова цыплят.
Включают систему вентиляции и обогрева, а также восстанавливают уровень освещения через 15-20 мин после окончания вакцинации.
Напряженность поствакцинального иммунитета определяют через 14-21 день после второй вакцинации в ИФА.
При соблюдении правил иммунизации титр антител к компонентам вакцины не менее чем у 80% привитых цыплят должен быть в 2 и более раза выше минимального положительного значения ИФА, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
В единичных случаях у привитых птиц на 3-5 сутки могут отмечаться небольшое угнетение, слабовыраженный ринит и конъюнктивит, исчезающие самостоятельно в течение 3-7 суток.
17. При передозировке вакцины симптомов проявления инфекционного бронхита кур и других патологических признаков не установлено.
18. Вакцина совместима с другими иммунобиологическими препаратами производства ФКП «Армавирская биофабрика», в частности близкородственными штаммами ИБК и вакцинами против Болезни Ньюкасла, при условии корректного соотношения доз.
19. Особенностей действия вакцины при введении или при ее отмене не наблюдается.
Птицы, содержащиеся в одном помещении, должны быть вакцинированы одновременно.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) применения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Ограничения в использовании мяса и яиц от птиц, привитых вакциной, отсутствуют.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.