ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная эмульсионная.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из анатоксинов Apxl, Apxll, Apxlll (инактивант — формалин 0,2%), белков наружной мембраны клеток Actinobacillus pleuropneumoniae с добавлением изотонического раствора хлорида натрия (до 50%) и масляного адъюванта Montanide ISA 206 (50%).
Каждая доза вакцины (1,0 см3) содержит не менее:
- анатоксины Apxl, Apxll, Apxlll A. pleuropneumoniae — 150 мкг;
- белки наружной мембраны A. pleuropneumoniae — 50 мкг.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета.
При хранении вакцины допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 см3 (50 доз), 100 см3(100 доз) или 200 см3 (200 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми
колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрокартона или в коробки пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку вкладывают три инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней против всех известных серотипов возбудителя актинобациллезной плевропневмонии через 14 суток после двукратного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцинированные свиноматки передают колостральный иммунитет поросятам, который защищает их от заболевания актинобациллезной плевропневмонией в течение 2 месяцев.
В рекомендованных дозах вакцина безвредна и ареактогенна.
Лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики актинобациллезной плевропневмонии у свиней в хозяйствах, неблагополучных и/или угрожаемых по данному заболеванию.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, лицевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцину разрешено применять в периоды супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята и маточное поголовье свиней.
В хозяйствах, где заболевание проявляется у поросят до двухмесячного возраста, вакцинируют свиноматок однократно, за 3-4 недели до предполагаемого опороса двойной дозой вакцины — 2,0 см3.
Препарат вводят внутримышечно в область верхней трети шеи.
В хозяйствах, где заболевание проявляется у животных старше двухмесячного возраста, вакцинируют поросят с 7-недельного возраста, двукратно, с интервалом 3-4 недели внутримышечно в область верхней трети шеи, в объеме одной дозы -1,0 см3.
При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
Для вакцинации используют стерильные шприцы инъекционные однократного применения или полуавтоматические шприцы, которые стерилизуют кипячением в течении 15-20 минут, для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Перед применением, флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при комнатной температуре 18-25°С и тщательно взбалтывают.
Запрещается подогревать вакцину на водяной бане, отопительных или нагревательных приборах.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0 °C, и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства.
При проявлении у животных анафилактических реакций проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
17. Симптомов проявления актинобациллезной плевропневмонии свиней и других патологических признаков при передозировке не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно, а также в течение 7 суток до и после применения других иммунобиологических препаратов.
19. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней.
20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения через 60 суток после вакцинации.
В случае убоя животных раньше указанного срока место введения вакцины иссекают.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.