ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тулацин (Tulatsinum).
1.2 Международное непантентованное наименование (МНН): тулатромицин (tulathromycin).
1.3 Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета, без видимых механических включений.
1.4 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг тулатромицина и вспомогательные вещества: монотиоглицерол, пропиленгликоль, вода для инъекций до 1 мл.
1.5 Препарат выпускают по 50 и 100 мл в стеклянных флаконах.
1.6 Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C. Список Б.
1.7 Препарат хранят в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения.
После вскрытия содержимое флакона следует использовать в течение 25 дней.
1.9 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов.
2.2 Тулатромицин обладает активностью в отношении Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Mycoplasma bovis, а также Actibacillus pleurophumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae — бактерий, которые вызывают заболевания дыхательных путей у крупного рогатого скота и свиней.
Тулатромицин представляет собой бактериостатический антибиотик, который ингибирует биосинтез белков благодаря селективному связыванию с бактериальной рибосомной РНК.
2.3 Препарат хорошо всасывается из места введения, проникает во все органы и ткани организма.
У крупного рогатого скота и свиней тулатромицин быстро резорбируется и медленно выводится из организма.
Максимальная концентрация препарата в крови достигается уже через 30 мин после введения.
Наиболее высокая концентрация препарата достигается в легких, печени, почках.
Выводится препарат почками.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пневмонии, бронхопневмонии) и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к тулатромицину.
3.2 Препарат применяют:
- крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 40 кг массы животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы животного).
При лечении крупного рогатого скота, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одно место, не превышал 7,5 мл;
- свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг массы животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы животного).
При лечении свиней, масса которого превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одно место, не более 2 мл.
3.3 При низкой температуре окружающей среды перед применением препарат следует подогреть на водяной бане до плюс 30 °C.
Для введения препарата следует использовать сухие шприцы и иглы.
3.4 Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце и не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
3.5 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных.
На месте инъекции возможно появлении болезненности, которая самостоятельно исчезает через несколько дней.
3.6 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций (дерматит, зуд, отек).
В этом случае вводят адреналин и (или) антигистаминные препараты (димедрол, тавегил), и препараты кальция (кальция хлорид или глюконат).
3.7 Ветеринарный препарат запрещен к применению продуктивным животным, чьё молоко используется в пищу людям, стельным коровам или телочкам, от которых планируют получать молоко для пищевых целей, в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток, а мясо в месте введения препарата можно использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 55 суток после последнего применения препарата.
Если убой животных производят ранее, чем 64 дня после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют.
После введения препарата, через 64 дня печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток, а мясо в месте введения препарата можно использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 68 суток после последнего применения препарата.
Если убой животных производят ранее, чем 50 дней после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют.
После введения препарата, через 50 дней печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных, молоко скармливают животным после предварительного кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь). 220037, г. Минск, 1-й Твердый переулок, 13, помещение 1.