ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Триприм (Triprim).
Международное непатентованное наименование: сульфадимидин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Триприм содержит в 1 мл в качестве действующих веществ сульфадимидин 200 мг и триметоприм — 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов ~ молочную кислоту, натрия гидроксид, метил парагидроксибензоат, двунатриевую соль этилендиаминтет- рауксусной кислоты и воду для инъекций.
3. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства.
Запрещается использовать Триприм по истечении срока годности.
4. Выпускают Триприм расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 10, 20, 50, 100 и 200 мл и бутыли по 250, 450 и 500 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают в коробки.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Триприм в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
6. Триприм необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Триприм относится к противомикробным комбинированным препаратам.
10. Входящие в состав лекарственного препарата сульфадимидин и триметоприм, обладая синергидным эффектом, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм дегидрофолиевой и тетрагидрофолиевой кислот в микробной клетке, что обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Clos tridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Stapylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp.
Сульфадимидин блокирует акцепцию микроорганизмами парааминобензойной кислоты и останавливает синтез фолата (сульфаниламиды захватываются микробной клеткой вместо парааминобензойной кислоты).
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium paraperfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydophila (Chlamydia) spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Быстро всасывается из ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке), на 75-86% связывается с белками плазмы.
Хорошо проникает в ткани (в т.н. в легкие, ликвор), быстро выводится из организма, период полувыведения — 5-7 ч; элиминация осуществляется преимущественно почками путем клубочковой фильтрации, у лактирующих животных может выделяться с молоком.
В печени подвергается биотрансформации (ацетилирование), ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок.
Растворимость метаболитов улучшается при подщелачивании мочи.
Триметоприм ингибирует фолатредуктазу и препятствует образованию тетрагидрофолиевой кислоты.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
После приема внутрь быстро всасывается.
Максимальная концентрация определяется через 1-3 ч.
Высокий уровень создается в легких и мочевыводящих путях.
Метаболизируется в печени.
Экскретируется почками, у лактирующих животных может выделяться с молоком.
Триприм по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Триприм назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций:
- дыхательных путей (пневмония, бронхиты, вторичные бактериальные инфекции после вирусной пневмонии);
- мочеполового тракта (нефриты, метриты, циститы, вагиниты, уретриты);
- желудочно-кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез);
- маститов, некробактериоза, септицемии, раневых инфекций, послеоперационных и послеродовых инфекций.
12. Противопоказаниями к применению Триприма служат гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, заболевания печени и почек.
13. Лекарственный препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутрибрюшинно, внутривенно (лошадям только внутривенно) однократно в следующих дозах:
- лошадям, взрослому крупному рогатому скоту, свиньям и хрякам — 0,5 мл/10 кг;
- телкам, поросятам на откорме — 0,75 мл/10 кг;
- телятам, овцам, поросятам — 1,0 мл/10 кг;
- собакам, кошкам — 0,1 мл/кг.
При тяжелом течении болезни рекомендуется повторить инъекцию через 24 часа.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия Триприма при первом приеме и при его отмене не установлено.
16. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству животных не выявлено.
17. Лекарственный препарат применяется однократно.
18. При применении лекарственного препарата у некоторых животных возможно по явление на месте инъекции покраснения и припухлости, которые самопроизвольно про ходят и не требуют применения лекарственных средств.
Собакам пород ротвейлер и доберман применять Триприм необходимо крайне осторожно ввиду высокой их чувствительности к его компонентам.
19. Запрещается применять Триприм одновременно с препаратами n-аминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином), а также, во избежание выпадения осадка, смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 сут после последнего применения Триприма.
При вынужденном убое ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 3 суток после последнего введения лекарственного препарата.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки в кормлении животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Трипримом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Триприм.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим» — 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.