ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилво ВЛ 625 (Tilvo VL 625).
Международное непатентованное наименование: тилвалозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Тилво ВЛ 625 содержит в 1 г в качестве действующего вещества 625 мг тилвалозина тартрата и вспомогательное вещество — лактозы моногидрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности Тилво ВЛ 625 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты
После вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Тилво ВЛ 625 выпускают расфасованным по 400 г и 800 г в полимерные ведра, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Тилво ВЛ 625 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Тилво ВЛ 625 хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тилво ВЛ 625 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилво ВЛ 625 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилвалозина тартрат является макролидным антибиотиком, активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Mycoplasma hyopneumoniae, Brachyspira hyodysenteriae, Lawsonia intracellularis и Mycoplasma gallisepticum. Brachyspira hyodysenteriae менее устойчивы к тилвалозину, чем к другим макролидам, таким как тилозин.
Механизм бактериостатического действия тилвалозин тартрата заключается в подавлении белкового синтеза в микробной клетке на уровне рибосом, путем инактивации фермента транслоказы.
Тилвалозина тартрат повышает активность макрофагов и других фагоцитирующих клеток организма животных и птицы, тем самым повышает неспецифический иммунный ответ.
При оральном применении тилвалозина тартрат всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.
Терапевтическая концентрация антибиотика в крови животных достигается через 1-3 часа и сохраняется в течение 15-18 часов.
Тилвалозина тартрат выводится из организма животных преимущественно в виде метаболитов, в основном с фекалиями и в меньших количествах с мочой.
По степени воздействия на организм Тилво ВЛ 625 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает побочных реакций и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилво ВЛ 625 применяют для лечения
- сельскохозяйственных птиц при инфекционных болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии, в том числе микоплазмозе и орнитобактериозе,
- свиньям — при энзоотической пневмонии, пролиферативной энтеропатии, дизентерии и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к тилвалозину.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность свиней и сельскохозяйственных птиц к макролидным антибиотикам, тяжелые поражения печени и почек.
Запрещается применение препарата сельскохозяйственным птицам (в период яйценоскости), яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с препаратом Тилво ВЛ 625 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Тилво ВЛ 625.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможность применения препарата свиноматкам в период супоросности и вскармливания плода, а также новорожденным поросятам определяет ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Запрещается применение препарата сельскохозяйственным птицам (в период яйценоскости), яйца которых предназначены в пищу людям.
15. Препарат применяют свиньям и сельскохозяйственным птицам индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих суточных дозах:
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур — 24-40 мг препарата на 1 кг массы птицы (эквивалентно 15-25 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы) в течение 3-5 дней;
- индейкам — 40 мг препарата на 1 кг массы птицы (эквивалентно 25 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы) в течение 5 дней;
- свиньям — 4-8 мг препарата на 1 кг массы животного (эквивалентно 2,5-5 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы) в течение 5-7 дней.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.
16. При применении Тилво ВЛ 625 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у свиней и сельскохозяйственных птиц возможно снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Запрещается применение Тилво ВЛ 625 одновременно с другими макролидами, а также в связи с возможным взаимным снижением противомикробной активности, с бактерицидными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Тилво ВЛ 625, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо, возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после окончания применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39-47, 49, 53.