ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиломаг® (Tylomag).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тиломаг® выпускают в виде 5% и 20% растворов, которые содержат в 1 мл в качестве действующего вещества тилозина тартрат (в пересчёте на основание) — 50 или 200 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: пропиленгликоль, бензиловый спирт, воду для инъекций.
3. Тиломаг® в виде 5% раствора представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, 20% раствор — прозрачную жидкость от желтого до тёмно-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Тиломаг® выпускают расфасованным по 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы объемом 20 мл упаковывают по 20 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку лекарственного препарата сопровождают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Тиломаг® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тиломаг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тиломаг® относится к антибактериальным препаратам группы макролидов и азалидов.
10. Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Spirochaetes spp., Leptospira spp., Chlamidia spp., Serpulina hyodysenteriae, Mycoplasma spp., Treponema hyodysenteriae, Actinomyces pyogenes, Haemophilus pertussis, Moraxella bovis, Neisseria spp.
Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез бактериальных клеток на рибосомальном уровне.
При внутримышечном введении препарата тилозин быстро поступает в кровь и проникает практически вс все органы и ткани.
Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, стенке кишечника, печени, молочной железе и почках.
Выводится из организма тилозин в основном с желчью, а также с мочой, у лактирующих животных — с молоком.
Тиломаг® по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиломаг® применяют
- для лечения бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
- энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, атрофического ринита и рожи свиней;
- инфекционной агалактии овец и коз, мастита крупного рогатого скота, а также для лечения вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.
12. Тиломаг® не следует применять животным при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Тиломаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным, кормящим самкам и новорожденным животным препарат при необходимости применяют с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
15. Препарат применяют животным внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-7 дней в следующих дозах:
| Вид животного | Доза действующего вещества (тилозина), мг/кг массы животного | Разовая терапевтическая доза, мл/10 кг массы животного | |
| 5% раствор | 20% раствор | ||
| Крупный рогатый скот | 6-12 | 1,2-2,4 | 0,3 — 0,6 |
| Мелкий рогатый
скот |
6-12 | 1,2-2,4 | 0,3 — 0,6 |
| Свиньи | 6-12 | 1,2-2,4 | 0,3 — 0,6 |
| Собаки | 10-20 | 1,0-2,0 | 0,25- 0,5 |
| Кошки | 10-20 | 1,0-2,0 | 0,25 — 0,5 |
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл, свиньям и овцам более 5 мл, поросятам, собакам и кошкам более 2,5 мл препарата.
16. При применении препарата Тиломаг® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, возможны аллергические реакции в виде лёгкого отёка, эритемы, зуда, которые, как правило, быстро проходят после прекращения применения препарата.
17. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы; у поросят возможен шок.
18. Тиломаг® не рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и с бактерицидными антибактериальными препаратами из-за возможного антагонистического эффекта.
Тиломаг® запрещается смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата Тиломаг®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.