ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилмикозин КМ 20 % (Tilmicosinum КМ 20 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилмикозин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Тилмикозин КМ 20 % представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета легкорастворимый в воде.
В 1,0 г препарата содержится 200 мг тилмикозина фосфата и наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 100, 500, 1000 и 5000 г.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 0 °C до плюс 25 °C, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилмикозин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов.
Препарат оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Bordetella bronchiseptica и др.) и грамотрицательных бактерий (Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Ornithobacterium rhinotracheale и др.,), актиномицет (Actinomyces pyogenes) и микоплазм (Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae).
Механизм действия тилмикозина основан на подавлении белкового синтеза в бактериальной клетке в результате образования комплекса с 5OS-субъединицами рибосом.
2.2 Тилмикозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает в органы и ткани организма (преимущественно в легочную), где создает антибактериальные концентрации через 2 -6 часов после применения препарата.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется до 48 ч.
Выделяется тилмикозин из организма преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тилмикозин КМ 20 % применяют сельскохозяйственной птице (цыплята- бройлеры, индейки, гуси и др.) и свиньям при респираторных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину (микоплазмоз, пастереллез, борде теллез свиней и др.).
3.2 Тилмикозин КМ 20 % применяют с кормом или водой в следующих дозах:
- свиньям: 2 кг на тонну корма или 1 г на 10 кг массы тела один — два раза в день (при индивидуальной даче) в течение 3-14 дней;
- сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, индейки, гуси и др.): 1-2 кг препарата на 1 т корма в течение 3 -1 4 дней (или 40-120 мг/кг массы тела при индивидуальной даче) или 300 — 400 г на 1000 л воды.
Птице раствор готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.
Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
3.3 Для обеспечения равномерного перемешивания применяют многоступенчатое смешивание.
3.4 В рекомендуемых дозах осложнений при применении препарата, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллергические реакции, при наличии которых препарат следует отменить и назначить противогистаминные препараты (димедрол, супрастин, тавегил и др.) и препараты кальция.
3.5 Запрещается применять препарат другим видам животных.
Препарат запрещен к применению птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами из групп пенициллина и цефалоспорина, ионоформными кокцидиостатиками и аминогликозидами; животным, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидам.
Запрещается применять с кормами, содержащими бентонит, подвергать нагреванию.
3.6 Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 16 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее указанного срока, используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (Республика Беларусь, 247050, Гомельская область, г. Добруш, ул. Фрунзе, 17) для ООО «Хематекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Новодворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО «МПКО», ком. 501).