ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилдип 4 % (Tildipum 4 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилдипирозин.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
1.2 Тилдип 4 % представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 40 мг тилдипирозина, вспомогательные вещества: лимонная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.3 Тилдип 4% выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого и коричневого цвета.
1.4 Тилдип 4 % хранят при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °C до 25 °C, использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.
1.6 Условия отпуска — без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом; имеет большую длительность действия относительно других макролидов.
2.2 Тилдипирозин ингибирует биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действует путем блокировки удлинения пептидной цепи.
2.3 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Glaesserella parasuis (Haemophilus parasuis).
In vitro эффект тилдипирозина является бактериостатическим в отношении Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica, бактерицидным в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae и Bordetella bronchiseptica, Glaesserella parasuis (Haemophilus parasuis).
2.4 У свиней после внутримышечного введения однократной дозы препарата (4 мг тилдипирозина на 1 кг массы тела животного) тилдипирозин абсорбцируется в течение 23 минут (Тmах) в плазме на уровне 0,895 мкг/мл.
После введения Тилдип 4 % средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня 4,3 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются.
2.5 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.
2.6 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тилдип 4 % применяют для лечения свиней при респираторных болезнях (актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите, пастереллезе, бордетеллезе и атрофическом рините), вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилдипирозину.
3.2 Тилдип 4 % вводят свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг тилдипирозина на 1 кг тела животного) внутримышечно, однократно.
В одно место вводится не более 5 мл препарата.
Для обеспечения правильной дозы и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях болезни и оценивать реакцию на лечение в течение 2-3 дней после инъекции.
Если клинические признаки болезни персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.
3.3 Отсутствуют данные по применению Тилдип 4 % в период супоросности и лактации.
При необходимости применения препарата следует проконсультироваться с ветеринарным врачом.
3.4 В месте инъекции препарата может возникнуть небольшая припухлость, исчезающая самопроизвольно в течение 1-6 дней.
3.5 Тилдип 4 % запрещено применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами; животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
3.6 Побочных действий и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
3.7 Убой свиней на мясо разрешается через 9 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без опасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, ½, тел./факс: +3751770 27081.