ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тетраспазвит (Tetraspazvit).
Международное непатентованное наименование: ретинол, кальциферол, токоферол, витамин F.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций и перорального применения.
Тетраспазвит в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: витамин А (ретинол ацетат) — 50000 ME, витамин Д3 (холекальциферол) — 25000 ME, витамин Е (альфа- то коферол а ацетат) — 20 мг, витамин F (ненасыщенные жирные кислоты) — 5 мг, а также вспомогательное вещество: масло растительное (подсолнечное, персиковое, кунжутное или соевое) до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
3. Тетраспазвит выпускают расфасованным по 10, 20, 30 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками в комплекте с инструкцией по применению.
4. Тетраспазвит храпят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Тетраспазвита при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке ~ 2 года с даты производства.
Тетраспазвит запрещается применять по истечении срока годности.
5. Тетраспазвит следует хранить в местах, не доступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Тетраспазвит относится к фармакотерапевтической группе комплексных витаминосодержащих лекарственных препаратов.
Входящие в состав лекарственного препарата витамины A, D3, Е и F находятся в физиологически сбалансированном соотношении.
Витамин А, необходим для регуляции процессов роста, обмена веществ в организме, участвует в процессах регенерации кожного покрова и слизистых оболочек, в формировании иммунитета, оказывает положительное влияние на репродуктивные функции животных, участвует в образовании зрительного пурпура палочек сетчатки глаза.
Витамин Д3 влияет на общий обмен веществ при метаболизме кальция и фосфора.
Прежде всего, он стимулирует всасывание из кишечника кальция, фосфатов и магния.
Важным эффектом витамина при этом процессе является повышение проницаемости эпителия кишечника для кальция и фосфора.
Витамин Д3 является — единственный витамин, действующий и как витамин, и как гормон.
Как витамин он поддерживает уровень неорганического фосфора и кальция в плазме крови выше порогового значения и повышает всасывание кальция в тонком отделе кишечника.
Витамин Е участвует в биосинтезе гемоглобина и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании и других процессах метаболизма в клетках, обладает сильной антиоксидантной активностью.
Витамин F является составной частью биологических мембран клеток, участвует в синтезе простагландинов, лейкотриенов и гидроксильных жирных кислот, обеспечивает нормальное функционирование эпителиальной ткани кожи.
После парентерального введения в организм все компоненты лекарственного препарата хорошо всасываются в кровь и попадают в различные органы и ткани.
Метаболизм активных компонентов препарата проходит в печени.
Выделение метаболитов происходит в большей части с желчью и мочой.
По степени воздействия на организм Тетраспазвит относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Тетраспазвит назначают для профилактики и лечения гиповитаминозов и заболеваний, развивающихся па их фоне (ксерофтальмия, рахит, остеомаляция), при беременности, лактации, а также в период реабилитации сельскохозяйственных животных и птиц после болезни и постоперационный период.
9. Запрещается применять лекарственный препарат при гипервитаминозах и повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
10. Тетраспазвит применяют перорально, внутримышечно или подкожно в течение месяца, в следующих дозах (на голову в сутки):
- крупному рогатому скоту — 5-6 мл;
- лошадям- 3-5 мл;
- телятам и жеребятам — 2-3 мл;
- козам и овцам — 1-2 мл;
- ягнятам и козлятам — 0,5-1 мл;
- взрослым свиньям — 3-5 мл;
- ремонтному молодняку свиней — 1-2 мл;
- поросятам-отъемышам — 1-2 мл;
- поросятам-сосунам — 0,5-1 мл;
- новорожденным поросятам — 0,5 мл;
- цыплятам-бройлерам — 0,2 мл;
- курам несушкам — 0,2 мл.
С профилактической целью лекарственный препарат вводят животным 1 раз в 2 недели, с лечебной целью — 1 раз в неделю.
Супоросным свиноматкам препарат вводят за 1 ,5 -2 месяца до опороса, коровам — за 3 -4 месяца до отела.
При пероральном введении Тетраспазвит применяют при смешивании с кормом или водой для поения в течение 3 недель.
11. Симптомы передозировки при применении препарата Тетраспазвит в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.
12. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. При применении препарата Тетраспазвит в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
15. Не рекомендуется перорально применять Тетраспазвит одновременно с салицилатами и масляными слабительными средствами.
16. Продукцию птицеводства и животноводства после применения препарата Тетраспазвит используются в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Тетраспазвитом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к препарату следует избегать прямого контакта с препаратом Тетраспазвит.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «СПАЗ-фарм», 413720, Саратовская обл., г. Пугачев, ул. Железнодорожная, 2.